本次說明會以創投與管顧夥伴為主要對象,以過往搭配投資困難、創投建議改善作為與優化作法為核心,說明搭配投資人的角色定義、搭配投資誘因、投資方案作業流程與關係人定位等,以期能夠爭取國內外創投來共襄盛舉,成就投資生態系運轉。
本次說明會以加速器夥伴為主要對象,將特別說明過去本計畫與相關加速器夥伴的合作成效,包含透過加速器將案源轉介到國際市場拓展的經驗、經由加速器輔導後使新創企業取得策略性投資人投資挹注,都顯示創造投資生態系循環的意義,更證實夥伴資源缺一不可。
本次說明會將分享過去本計畫與相關夥伴的成功合作成果,並說明第二期投資方案之內容,期待各投資夥伴透過第二期投資方案,可以藉由其他投資夥伴協助以及運用政府資源共同扶植中小企業,有效找尋到優質潛力個案,爭取國內外創投共。
本次說明會以搭配投資夥伴為主要對象,將特別說明不同搭配投資人的角色定義、搭配投資誘因、投資方案作業流程與關係人定位等,期待搭配投資夥伴能藉由與其他夥伴串接與政府資源之助力,找尋更適合自身優勢與需求的潛力個案,減少在個案開發上之成本。無論是搭配投資夥伴給予企業之輔導及資金挹注,或是協助其拓展至國際市場,皆再再顯示搭配投資夥伴在不同階段相互鏈接之必要。
第二期投資方案於112年10月6日完成第一批搭配投資人遴選作業囉! 本次總共有15家搭配投資人正式成為方案搭配投資夥伴,有募資規劃的企業除了與專案辦公室提出募資申請需求外,也可以至投資方案首頁「合作搭配投資人」掌握搭配投資人資訊,主動與投資人溝通洽談。
第二期投資方案於112年12月12日完成第二批搭配投資人遴選作業囉! 本次總共有4家搭配投資人成為方案搭配投資夥伴,有募資規劃的企業除了與專案辦公室提出募資申請需求外,也可以至投資方案首頁「合作搭配投資人」掌握搭配投資人資訊,主動與投資人溝通洽談。
為了成就獲投企業再向前推進,經濟部中小及新創企業署特別以上市櫃前準備為主題,邀請元大集團特別就創投投資與券商評估實務來分享如何檢視自身營運價值、期間又如何與投資人或券商溝通,以及在準備IPO過程中,可能透過與承銷商的溝通來探究公司可能存在的隱含議題等實務經驗,幫助獲投企業能檢核自身對於上市櫃準備的完備性,同時能較準確擬定未來上市櫃期程。 除獲投企業外,本計畫亦開放過去輔導企業或是合作企業共同參與,協助企業能儘早做好下一階段的準備,實現企業發展里程碑與規模擴大願景。
獲投企業–點點全球,打造全台最大餐飲科技服務台「點點付 DDPay」線上點餐系統,聯手達摩媒體旗下的「PF 網紅配方」,期待帶領台灣餐飲市場攀上全新高峰。
博晟生醫(6733)召開法人說明會,軟骨再生產品「愛膝康」可以有效治療膝蓋疼痛以及輕中度退化性關節炎,今年在醫院通路佈建以及產品銷售量均較去年增加一倍。未來博晟將透過提升產品銷售、擴充產品組合、開展醫材代工、合併收購同業、海外市場授權等五大方針,於3年內達成國際市場授權、損益兩平及EPS1.5元等挑戰目標。
專注罕見疾病細胞新藥開發的仲恩生醫,其Stemchymal®治療脊髓小腦性共濟失調(小腦萎縮症)新藥已完成台灣、日本臨床二期試驗,並進入美國臨床二期試驗及準備申請韓國臨床二期試驗。Stemchymal®具有間質幹細胞的關鍵能力及其獨特的細胞特性,具備多重的疾病治療機制,因此,對於難治與不治之症的治療,有巨大的新藥開發潛力。
原物料與製劑垂直整合業者祥翊製藥,2023年4月攜手客戶,向衛福部食藥署(TFDA)申請孤兒藥的上市許可;10月27日便公告,與美國合作夥伴共同開發的學名藥針劑產品Cyclophosphamide(CPA-I),成功取得美國FDA藥證;12月1日再度公告,首批藥品已經在11月底出貨,後續依照訂單與生產排程分批出貨。
昱展新藥預計1月24日掛牌上櫃。今年已將長效注射型戒毒癮類新藥的美國市場授權給國際大廠 Indivior,合約總授權金高達8.62億美元,另有10~15%的上市銷售分潤,最快明年第2季展開三期臨床試驗。
國邑藥品總經理甘霈指出,公司研發的L606藥品,美國授權夥伴Liquidia將於今年進行治療PH-ILD的全球多中心三期臨床試驗申請;並同時啟動包括歐洲、日本、中國、中東等地的區域授權,盼極大化L606的藥物經濟價值。
物聯智慧郭啟銘董事長剖析:物聯智慧在中國市場取得亮眼成績;其次,積極朝 AIoT 的平台即服務(PaaS)供應商轉型,建構AI應用生態體系,2024年商業模式也會從軟體授權跟專案開發轉型為以雲端服務訂閱模式為主。在此兩大因素挹注下,AIoT 與安防產業發展可期。並預計於今年參展美國CES與日本國際安防展。
宣布已取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」意見書,將依規劃時程提出股票上櫃申請作業,加速相關研發進展,積極推動國際合作與全球市場授權。
用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症之開發中新藥AC-203,獲得菲律賓食品藥物管理局同意進行第二/三期人體臨床試驗
物聯智慧已連續兩年於美國 CES 參展,此次展出多項 AIoT 的 Edge 端與 Cloud 端整合服務方案,並以「物聯網設備社群雲端服務」為主題,展出IoT 設備管理平台、雲端影像管理系統與可整合各種物聯網設備的 Hausetopia App 等。受惠 AIoT 市場需求逐漸發酵,2023 全年營收相較於 2022 年成長超過 21%;12 月單月營收更來到全年最高,與前一年度同期相較成長更達 97%。
受半導體設備挹注、航太零件加工與售服業務增加,以及認列氫燃料電池零件整線,2023年Q4合併營收8.36億元,季增17.21%,年增28.42%,創下單季營收新高。並在醫療應用領域也有所進展,通過ISO 13484醫療器材製造品質認證,目前正在開發用於人工關節的雷射加工設備,最快今年底有機會小量出貨。
台灣碳交所於2023年12月22日正式啟動「國際碳權交易平台」,思納捷科技為幕後重要推手。「國際碳權交易平台」是企業融入國際市場的首要步驟,可協助企業打通低碳管理的任督二脈,結合思納捷的一站式能源管理服務、以及碳權交易,為企業客戶實現淨零和永續目標。
國邑旗下肺高壓新藥L606的Phase3臨床2024可望有正面結果,並於提交藥證申請時認列里程碑金,預期國邑將於第2季上櫃掛牌。新劑型藥品通常是將專利到期的成分,以劑型變更與改良的方式迴避了原廠的劑型專利,藉由更佳的藥品效能與較低的價格,快速搶占原廠藥品的市占率。
巨生醫自主研發的 MPB-1523 奈米氧化鐵 MRI 顯影劑,已完成美國 FDA 二期臨床試驗結束諮詢會議,並於今日收到 FDA 的正式會議記錄,公司將據此提出臨床三期試驗的規畫。
順藥治療急性缺血性中風之新成份新藥LT3001, 多劑量給藥二期臨床試驗,全數通過歐洲六個國家申請執行臨床試驗之審核,並啟動歐洲六國收案,預計一年完成收案。
泰宗生技總經理王雅俊表示,與頂尖生技合作,著眼整個大中華市場減脂針市場,且市場遠比台灣大上許多。中國的局部減脂市場仍以抽脂為大宗,減脂針非常少;頂尖生技Ronkyla溶脂注射劑有可能是第2個或第3個進入中國市場的減脂針產品,有非常大的成功機會。
台康生技宣布自行研發的乳癌的生物相似藥EG12014正式在台上市,目前已有兩家國內醫院完成進藥。接下來的目標是今年第3季取得美國藥證。
泰宗生技宣布其自主開發的全球首個非抗生素藥物療法U101,獲得中國知識產權局核准發明專利。目前正在台灣進行三期臨床試驗。且由於U101屬於非抗生素口服療法,故無抗藥性風險,若能順利上市,將是全球首個非抗生素口服預防反覆性泌尿道感染的特色新藥。
原見精機在2023年底首度參加日本東京國際機器人展(iREX),除取得日本機械手臂原廠的長期訂單外,在2024年將有第三家日系機器人原廠客戶的導入使用。 日前(24)日正式喬遷至新辦公據點,重要合作夥伴包括川崎重工台灣總經理小野晃司、台灣三菱電機董事長兼總經理川合敏生都親自出席表達祝賀,顯見日方相當重視這次與台灣企業的合作。
奕微科舉行新品發表會,公司目前已經順利拿下歐美及日韓等全球車用零組件車廠訂單,且公司車用微機電(MEMS)將進軍光達市場,預期2025年將可望推出產品,搶進新一代的先進駕駛輔助系統(ADAS)商機。
浩宇生醫NaviFUS導航型聚焦式超音波系統併用Bevacizumab(BEV)藥物之復發性多型性神經膠質母細胞瘤樞紐性臨床試驗審查申請,獲台灣衛生福利部核准執行。
巨生醫開發用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期的MRI顯影劑MPB-2043,已獲衛福部食品藥物管理署(TFDA)核准,進行試驗主持人發起之臨床試驗研究計畫(Investigator-Initiated Trial;IIT),並將於今年第1季在台大醫院執行IIT的臨床收案。
廣化科技近日宣布與韓國日月光達成戰略合作夥伴協議,將攜手共同打造韓國現代mobis的電動車功率器件晶片封裝鏈。並與國內日月光合作夥伴的協議也同時達成,加強市場信心的穩固。
藥華藥ESG獲國際肯定,入選國際評比機構「標普全球」2024年永續年鑑。為首次入選該年鑑會員,更是台灣第一家和唯一登上該年鑑生技業類別的企業,預計將提升在國際投資界的能見度。
竟天生技今公告,治療膝蓋骨關節炎引起局部疼痛新藥APC201順利在澳洲收治第一位病患,預計招收60位膝蓋骨關節節炎疼痛病患進行二期臨床試驗。
藥華藥發布旗下用於治療成人T細胞白血病之新藥,已向日本日本醫藥品醫療機器綜合機構(PMDA)申請進行第二期臨床試驗,待審查通過後即可展開試驗。
浩宇生醫宣布,該公司「聚焦式超音波治療系統 」取得美國食品藥物管理署(FDA)之研究用醫療器材豁免許可,將於美國展開系統與 Bevacizumab 藥物(Avastin)併用於復發性腦瘤之人體試驗。 此項試驗與稍早在台灣取得衛福部許可的樞紐性臨床試驗同步進行;未來可降低海外法規申請門檻並推進當地樞紐性試驗的進行,使公司產品得以加速切入全球復發性腦瘤市場。
各大電腦廠紛推出AI NB/PC新產品,AI新機種卻也面臨電源相關熱處理的問題,眾智推出的非接觸型紅外線(IR)溫度感測晶片可以突破電源相關熱處理的問題,目前已被美系筆電大廠採用,年出貨估成長近二成。
為擴大產能與應未來在氫能源及航太市場的需求,益材科技在馬稠後產業園區後期園區打造一座智能化廠房,今日正式開工動土,未來也將聯結民雄航太產業基地,接軌布局航太產業鏈。
本次說明會以搭配投資夥伴為主要對象,將就不同搭配投資人的角色定義、搭配投資誘因、投資方案作業流程與關係人定位等說明,期待搭配投資夥伴能再串接其他夥伴串接與政府資源之助力下,找尋更符合自身優勢與需求的優質潛力個案,減少在個案開發上之成本。無論是搭配投資夥伴給予企業之輔導及資金挹注,或是協助其拓展至國際市場,皆再再顯示搭配投資夥伴在不同階段相互鏈接之必要,在這樣的目的下,積極邀請各搭配投資人積極參與成為第二期投資方案的搭配投資夥伴,共同扶植潛力個案孵化成長,齊創台灣新創產業的蓬勃發展。
望隼科技專注隱形眼鏡ODM業務,包括中國前4大隱形眼鏡品牌其中2家、日本前2大美瞳片品牌,皆為該公司客戶。配合上市前公開承銷,競拍時間自2月26日至29日,3月4日開標;3月6日至8日辦理公開申購,3月12日抽籤,暫定3月18日掛牌。
昱展新藥表示,開發中長效戒毒癮藥物ALA-1000獲國際藥廠Indivior PLC列為年度重點研發品項,並規劃今年達成的研發里程碑包含:一,持續進行技轉;二,優化原料藥與成品的製程,以支持臨床三期試驗;三,啟動多劑量藥物動力學試驗以支持三期臨床;四,啟動發育和生殖毒理學試驗。將有助於加速認列後續研發里程碑金、銷售里程碑金及上市後之產品全球銷售分潤。
國邑藥品今(26)舉辦上櫃前業績發表會,預計3月下旬掛牌上櫃,承銷價暫定為65元。目前發展中的藥物產品為L606和L608用於治療罕見疾病肺高壓及硬皮症等相關疾病。未來希望治療肺高壓等罕見疾病兩大藥物,能續拓展新適應症及新區域市場,搶占商機。
為搶攻印度快速成長的汽車產業商機,太思科技宣布將推出「OneChipTM半導體設計平台」,以解決分散式電子/電氣架構和多個硬體和軟體技術之間的複雜關聯問題,通過將全面的台灣智慧財產權池與本地開發中心相結合,從而創造強大的靈活性,以滿足印度多樣化的晶片需求;結合台灣半導體產業占全球60%主導地位的優勢,銜接台灣與印度車載半導體供應鏈
仲恩生醫(7729)預計11日登錄興櫃,8日將舉行興櫃前法說會。董事長暨總經理王玲美表示,將持續推動美國、韓國臨床二期進展,並完成PIC/S GMP工廠的建置與查廠申請,至於日本市場預計2024年底或2025年申請藥證。
博晟生醫公告研發之複合性醫療器材BiG-001(OIF/ß-TCP)骨生長因子,於台灣及美國共同執行之開放性脛骨骨折可行性臨床試驗已完成收案,預計今年第四季完成,屆時將公告主要療效指標分析結果,將有助於未來與國際大廠洽談後續臨床試驗合作及授權事宜
為了在投資機制上更貼近搭配投資人,113年度已修正作業要點中關於搭配投資人需設立2年以上之資格限制,以下提供作業要點網址(點擊更多資訊)供參,感謝您的支持。
農業部日前率12家業者前往東京國際食品展傳出佳績,其中瓜瓜園企業股份有限公司與株式会社沖縄国際流通簽署採購備忘錄,將協助台灣甘藷產品在沖繩地區的連鎖餐旅通路,未來也拓展至全國大型超商、超市及量販通路。
仲恩生醫今 (11) 日以每股 35 元登錄興櫃,董事長暨總經理王玲美表示,公司長期專注於神經罕見疾病藥物研發,目前進展最快的是旗下幹細胞藥物 Stemchymal 治療小腦萎縮症(SCA),預計 2024、2025 年提出日本藥證申請。 #投資 #生技醫療
今舉行位於三峽的員工安家「六號苑」家傳大樓動土典禮,預計2-3年後正式完工,將以成本價供績優員工申購入住,以降低員工購屋負擔,也能留住人才,讓業界直呼家登真是幸福企業。 #投資 #台積電供應鏈成員 #員工住宅 #半導體服務商
國內基因定序大廠基龍米克斯生技13日宣布,與全球服務科學領導商賽默飛世爾科技簽署獨家代理合約,取得其實驗室系列部分產品的台灣區專屬銷售權,產品包括低溫與超低溫冷藏庫、無菌操作台、CO2培養箱以及生物安全櫃(BSC)等,皆通過美國FDA與台灣TFDA的審查認證,透過基米在國內完善的銷售渠道,將可提升賽默飛世爾LPD的市占率,並且強化基米的代理線產品組合,擴大營運成長動能。 #投資 #基米(4195) # Thermo Fisher Scientific #生物科技
瑞格國際生技的新藥RGI-2001在急性移植物對抗宿主疾病(aGVHD)的臨床二b期試驗中表現出顯著效果。該藥物與標準免疫抑制療法結合使用,顯著降低aGVHD發生率並提高患者生存率,整體存活率達91.7%。公司已與臺灣三福化工集團合作,在亞洲推進開發和商業化。這一研究結果為未來臨床三期試驗提供了強有力的支持,顯示RGI-2001在免疫療法領域具有巨大潛力。 #投資 #生技醫療
祥翊製藥13日公布2023年財務報告,營收達4.28億元,年增19.2%,創歷史新高。毛利率攀升至66%,營業虧損大幅收斂至7,210萬元。新增抗癌針劑(CPA-I)和凝血劑(AMA-S)兩張美國藥證,有望搶下市場份額。公司積極擴大美國以外市場,今年計劃在多國提交藥證申請。前2月營收達8,883萬元,年增56%,訂單能見度達6月。展望全年營運樂觀,業績有望再創新高。 #投資 #生技醫療
望隼科技今日正式上市,其2022年財報顯示營收25.72億元,年增40.23%,稅後盈餘5.26億元,每股盈餘10.77元。公司致力於新產品研發、智能製造及就近服務大陸市場,營運持續強勁。其矽水膠隱形眼鏡已在台灣上市,預計明年將在其他市場推出,預期將帶來顯著收入貢獻。 #投資 #生技醫療
巨生醫宣布完成1.5億元現金增資,實際認購金額超過預期20%至1.8億元。新資金將加速推進MPB-1523肝癌顯影劑的三期臨床試驗,並積極尋求國內外合作,以加快商品化進程。MPB-1523利用奈米技術可提供更準確的癌症檢測,特別是對於肝癌的檢測更具有重要意義。公司計劃拓展至轉移性肝臟惡性腫瘤的檢測,並與中國大客戶簽署授權合約。預計明年完成上市目標。 #投資 #生技醫療
基龍米克斯已取得兩項衛福部食藥署LDTS技術列冊登錄,擴展至癌症基因、遺傳代謝、罕病基因檢測。透過高通量定序技術結合大數據分析,提供精準個人化治療方案。政府癌症NGS健保給付政策將加速NGS普及,基龍米克斯致力於癌症篩檢、診斷、治療及預後之基因檢測,搶攻NGS市場商機。 #投資 #生技醫療
圓祥生技開發的抗VEGF與抗補體雙功能蛋白IBI302,已在中國進行的第二項臨床二期研究達標,與Eylea相符並達到主要終點。該藥物結果提供臨床三期更多支持證據,成功治療溼性老年性黃斑病變(nAMD)。IBI302安全性良好,且有潛力延長給藥時間,預防黃斑萎縮發展。信達生物製藥將繼續致力於該藥物的研發,以期帶來新一代抗VEGF藥物。 #投資 #生技醫療
在華府太空衛星展中,益材科技展出衛星用氣瓶,可用於姿態控制和軌道轉換,解決衛星運行中的姿態偏移問題。翁冠群董事長提到,這些氣瓶可用四個噴嘴調整衛星姿態,甚至被客戶製成小型太空船,用於推送衛星至不同軌道。這突顯了益材科技在太空科技領域的創新與重要性。 #投資 #製造
新穎生醫自主研發的DNlite-IVD103創新腎病生物標記檢測試劑已得到AMG首批訂單,將在第二季出貨,共同拓展中東及北非市場。該檢測試劑能準確預警糖尿病腎病變,目前已獲得全球7張上市許可證。公司將在台灣召開研討會,邀請權威醫師分享臨床經驗,提升該產品曝光度。在台灣市場參與國家級計畫,納入DKD預防指南。海外市場策略包括尋找經銷商、拓展銷售渠道,以及爭取商業保險給付。公司對未來發展充滿信心。 #投資 #生技醫療
2024年台北國際自行車展中,漢穎科技展示多款通過北美UL2271認證的新款電池,助攻自行車廠進軍北美市場。並展示了首度研發的雙電方案,不需外部模組切換,由電池管理系統自動執行切換,引起廣泛關注。整體而言,自行車產業仍以ebike為希望之窗,廠商持續努力推出更好的產品,迎接挑戰,並朝向永續發展目標邁進。 #投資 #電機機械
浩宇生醫(6872)以其NaviFUS導航型聚焦式超音波治療系統在腦部疾病治療方面取得顯著成就,吸引了多家國際藥廠的洽談合作,計劃將其超音波技術與藥物搭配,加速早期臨床試驗。同時也正在進行三期關鍵試驗,探索合併使用Avastin治療復發性惡性腦瘤的有效性。此外,公司已啟動IPO計劃,今年1月已取得經濟部產業發展署出具之科技事業核准函,最快可能今年下半年就會送件申請上櫃。 #投資 #生技醫療
新穎生醫於中華民國內分泌暨糖尿病學會研討會中,發表DNlite-IVD103作為糖尿病腎病、腎移植失敗預測指標的長期追蹤研究結果。其產品可預測第二型糖尿病患者的腎功能惡化,並經臨床研究證實,不僅與現有指標如尿液白蛋白和尿液肌酸酐比值相互獨立,且在靈敏度和專一性上表現出優異的效果。目前已在多個國家獲批上市,有望成為監測糖尿病患者腎病變和腎移植後腎功能變化的重要工具。 #投資 #生技醫療
浩宇生醫表示,繼上個月與Avastin藥物併用取得治療復發性腦瘤之醫療器材臨床研究申請(IDE)許可,本月又獲得治療抗藥性癲癇的另一項美國IDE許可,預計今年第2季於美國展開臨床試驗。 #投資 #生技醫療
台睿生技主要的研發藥品CVM-1118正在執行兩項第二期臨床試驗,其階段性結果預計在今年陸續揭曉,結果預計將優於預期。公司積極規劃進入下階段的2b臨床試驗,並評估挑戰更大的一線用藥市場。今年也啟動上市櫃申請的準備,將於今年提出科技事業核准函的申請。 #投資 #生技醫療
智威科技的疊層聚合物固態鋁電容在AI產業中扮演著關鍵角色。其創新技術使得電容尺寸更小、容量更大、ESR更低,且具有高可靠性。這項突破性技術不僅超越了日系電容廠商,更在全球電容市場引起轟動。且產品為AI GPU板的電源設計帶來顯著優勢,降低了PC板的面積,提升了性能,同時也降低了成本。這種新型電容技術將持續助力AI、機器人和工業相關產業的發展,使智威科技在AI產業鏈中不可或缺 #投資 #半導體
"Tracle 垃可"為解放生活股份有限公司旗下的到府收垃圾服務。宣布完成了新台幣1,500萬元天使輪募資,投資人包含活水影響力投資與其他天使投資人。本輪資金將用於車隊管理系統研發、跨縣市營運團隊建立,並拓展到台灣更多市場。 #新創 #投資 #生活服務
基龍米克斯的GMP核酸及多肽廠持續接獲來自包括新藥客戶的臨床試驗與研究用訂單,今年仍將一方面進行產線優化並完成建置安定性實驗室,一方面與策略夥伴共同開發新產品,並目標進軍國際市場。
竟天生物科技董事會通過了2023年的財務報告,儘管去年仍虧損,每股虧損1.87元,然而在臨床階段的兩款新藥APC101和APC201的進展順利,公司計劃啟動IPO,並預計最快在年底前提交上市申請。 #投資 #生技醫療
2023年是台灣生醫產品研發國際授權豐收的一年,其中昱展新藥成功授權505(b)(2)新藥ALA-1000,授權金額高達8.62億美元,成為當年度最大宗授權案。 #投資 #生技醫療
百德機械在歐洲市場展開新布局,投資德國客戶以拓展至波蘭和克羅埃西亞,加速打造當地製造與銷售體系,預期將提升業績。集團總經理謝天昕透露,百德機械在航太及半導體領域轉型成功,並謹慎進行海外併購。 #投資 #電機機械
晟德及旗下順藥參與香港基因編輯技術公司引正基因Pre A+輪募資,募資金額達千萬美元,共同投資者包括啟明創投、香港政府創科創投基金等。此舉擴大晟德在基因治療領域的探索,並延續順藥在中風領域的研發,為未來產品線做戰略布局。 #投資 #生技醫療
竟天公告其新藥APC101已獲得台灣衛福部食藥署核准執行第二期臨床試驗,用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛。APC101是局部麻醉藥噴霧劑,快速進入皮膚並維持在皮膚層間,不易造成中樞神經毒性,有望成為頭頸部神經痛的首選治療。 #投資 #生技醫療
智威科技以創新的半導體封裝技術推出超薄固態電容器,大幅降低尺寸與厚度,引領市場關注。這種新型電容器在提供高容值的同時,滿足了日益薄型化的產品需求。其優勢包括可SMT方式組裝在PCB背面,節省空間成本,提高散熱效率,並解決嘯叫及微震動問題,具有應用潛力。 #投資 #半導體
原見精機專注於開發機器人安全解決方案。其產品T-Skin安全皮膚可在人機協作場景中保護人員安全。克服技術供應鏈不成熟等挑戰後,與全球工業機器人品牌合作,預計每年營收增長1.5至2倍。並積極推動ISO安全標準制定,提高產品市場競爭力。公司已進軍日本市場,計畫拓展至東南亞,並持續積極募資推動發展。 #投資 #機械設備製造
家登精密積極擴展航太產業,成立子公司家宇航太並併購朝宇航太,並計畫在南科三期建立主要生產基地。董事長邱銘乾表示,該公司在航太產業營收可望成長數倍,假以時日將會成為家登主力業務之一。 #投資 #半導體
巨生生醫宣布自家奈米微囊技術下的MPB-1734抗癌新藥,已取得美國和日本成分專利,並獲得美國和台灣FDA核准進行臨床1/2期試驗。動物實驗顯示其在免疫細胞浸潤方面有顯著效果,尤其對頭頸癌及攝護腺癌具潛在療效,有望結合免疫療法提高治療效果。未來計劃加速申請藥證,以使更多患者受益。 #投資 #生技醫療
廣化科技以開放實驗室助力合作夥伴,成為國際大廠首選之一,贏得業界高度肯定並獲得穩定訂單。公司專注於為電子行業提供快速驗證新產品服務,成功拓展至功率模組、人工智能等領域,擁有完整功能的開放實驗室成為競爭優勢,並建立長期合作夥伴關係,展望未來迎接更大的成長機遇。 #投資 #半導體
慧穩科技是一家領先業界的人工智慧解決方案供應商,其核心產品WinHub.AI的近期發表重大更新:將結合生成式AI和大模型技術,加速資料標記和整理的前期階段,並將專業領域知識直接整合到資料中,使AI應用更快速高效。其服務平台包含AIWinOps和NumOps,提供一系列創新功能,如自動標記和資料生成等。且業務成績顯著增長,訂單量成長248%,簽署多家經銷代理協議,展望未來將積極拓展海內外市場。 #投資 #AI軟體服務
國邑藥品宣布完成新一代先進霧化器的開發測試,可隨時啟動量產投入臨床試驗使用,提升了藥械組合新藥的開發能力。新產品與醫療器械廠商合作開發,適用於奈米微脂體劑型藥物的吸入投藥,具有呼吸引動、超低殘留等特點,並具備藍芽連結、智能學習等科技功能,提供病患更便捷的治療模式。此舉將進一步促進新藥的全球商業化,確保供應鏈品質穩定。 #投資 #生技醫療
奕微科半導體科技成功打入多家國際車廠,並發表氫能里程碑級新產品「大有系列」,成為全球第二家能製作氫能源車感測器的企業,首家進入韓國車廠。為擴大生產,奕微科與韓國忠清北道政府簽署戰略投資協議,將在忠清北道清州市興建汽車感應器半導體工廠,投資額達3,000萬美元,成為首家獲得韓國政府補貼與稅收優惠的台灣企業。董事長何昭霆強調奕微科致力於研發,積極回應市場需求,並與利害關係人建立互惠關係,引領氫能發展。 #投資 #中小企業 #新創 #半導體
各位新創夥伴好, 如果您想驗證市場價值、分析產業定位,又或是制定更符合產業需求的成長策略,加速器會是您的最佳夥伴,2024加速器投資媒合博覽會邀您來報名! 〔活動時間〕113/5/9(四) 14:00-16:30 〔活動地點〕台北記憶倉庫 (台北市中正區忠孝西路一段265號) 〔辦理單位〕 主辦單位:經濟部中小及新創企業署 執行單位:社團法人中華民國全國創新創業總會
藥華藥發布該公司藥品Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg)成功獲得哥倫比亞食品藥物管理局(INVIMA)的「病人個人自用藥品進口專案」(Named Patient Program, 簡稱NPP)批准,允許有醫療迫切需求的病人進口使用。與授權合作夥伴 Pint-Pharma GmbH 合作後,將依法安排出貨,迅速提供藥品,擴大患者受惠範圍。此舉不僅奠定Ropeg在拉丁美洲商業化的基礎,更為其在北美市場的布局帶來潛力。 #投資 #生技醫療
物聯智慧參展Secutech 2024,展示搭載AI影像辨識技術的TUTK Cloud VMS,致力擴展安防影像監控商機。公司首季營收增長115%,持續透過全球展覽拓展海外市場。新一代TUTK Cloud VMS整合AI Box,提供高精準度的AI辨識功能,並保護個人隱私權;且持續發展人工智慧隨選服務AIoD,預期帶動新一波營收成長。 #投資 #數位雲端
威力暘電子送件申請股票創新板上市,為今(2024)年度第一家申請股票創新板的國內企業。公司主要產品為車用電子及零配件控制模組設計及製造,實收資本額4.6億元,2023年度稅前純益37萬1千元,2023年度每股盈餘0.01元。 #投資 #車用電子相關
祥翊製藥全球銷售版圖擴大,首批婦科用藥CPT針劑產品出貨至阿拉伯聯合大公國,第二批年底出貨,且抗癌針劑CPA-I出現追加訂單,力求今年取得15%市占率,並計劃進軍墨西哥等市場。軟膠囊產品與國內藥廠合作,已完成開發,預定簽署美國經銷合約,展望未來業績提升。預計全年營收增幅超過三成,並期待第四季轉盈。 #投資 #生技醫療
安成生技用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)的新藥AC-203,,獲得義大利Agenzia Italiana del Farmaco同意進行第二/三期人體臨床試驗。此次試驗是多國多中心的計劃,與美國FDA核准的試驗同步進行。此次臨床試驗將填補治療缺口,預計對全球50萬患者帶來重大影響。 #投資 #生技醫療
新穎生醫今日舉行股東會,董事長曾錙翎表示,旗下產品DNlite-IVD103計畫再向東南亞、中東及中南美洲等國提出多項適應症的上市許可申請,并計劃推動股票IPO。DNlite-IVD103已取得全球8張上市許可證,包括用於糖尿病腎病變檢測等。公司正積極拓展海外市場,尤其在中東與北非地區,已有訂單出貨,並已與多家經銷商洽談商務計劃。 #投資 #生技醫療
藥華藥宣布旗下罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg),獲得中國臨床腫瘤學會(CSCO)推薦,成為高、低風險真性紅血球增多症(PV)的首選治療藥物。Ropeg已獲得40個國家批准用於PV治療,包括美國、歐盟和日本等市場。預計今年在中國大陸獲得藥證,成為唯一核准用於PV的藥物。藥華藥表示,Ropeg的推薦對中國PV醫病社群具有重要意義,並在中國市場的起步奠定了基礎。 #投資 #生技醫療
尚承科技旗下的「MODEL Q 智慧電子門鎖」榮獲義大利A’Design設計大獎,該門鎖搭載獨家的「手機即鑰匙」技術,讓使用者能透過手機即可開啟門鎖,並提供專利安全晶片確保資料防護。此外,首創的離線同步科技使得使用者能在不連接網路的情況下遠端設置臨時密碼,降低了資料外洩風險。MODEL Q採用一體成型與特殊人體工學力矩設計,適用於各種手掌大小,將於臺灣首次上市,為消費者帶來更安全與便利的選擇。
根據國邑公司L606新藥與其北美授權夥伴Liquidia Technologies, Inc.(Liquidia)的公告,他們將於2024年5月22日在美國加州聖地牙哥舉辦的美國胸腔醫學會國際會議上發表有關L606治療PAH第三期臨床試驗的重要數據。該試驗旨在評估治療組和治療組的安全性,統計分析了15名受試者的臨床資料。
昱展新藥預計2024年元月中下旬將由興櫃轉上櫃,主要產品通過505(b)(2)法規路徑進行,致力於長效皮下注射劑的開發。旗下新藥ALA-1000已授權予國際戒毒癮藥龍頭藥廠Indivior,授權金達8.62億美元,並有10%至15%的產品銷售分潤,ALA-1000已完成全球專利布局,並計劃在台灣與中國展開臨床試驗。此外,董事長林東和表示,昱展新藥的第2項新藥產品ALA-300(適應症為長效難治型憂鬱症)預計2024年啟動美國臨床一期試驗,後續若能順利取得療效數據,將成為未來國際授權談判的一大助力。
新穎生醫宣布,其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103已獲印尼衛生部上市許可,用於預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險。使其成為台灣首個進軍印尼的創新生物標記IVD產品。新穎生醫董事長曾錙翎指出,DNlite-IVD103也已獲越南、馬來西亞和泰國的上市許可,並將加速在東南亞的經銷通路建設,響應政府「以醫帶商」的新南向政策,進一步拓展東南亞醫衛市場。未來也將繼續推動DNlite-IVD103在其他地區的上市許可和銷售,並與當地醫療領袖合作,提升其在臨床照護中的影響力。
點閱串流創辦人陳國雄以「創新改變世界」為信念,與果核數位合作開發3D戰情中心,整合大數據與3D視覺化技術,為智慧城市提供創新解決方案。同時打造3D虛擬展廳和AI虛擬主播,提升互動體驗,並致力於打造沉浸式空間。這些創新技術的應用展現了AI和XR技術在未來的發展潛力,並為產業帶來實質的變革與價值。
望隼在第一季展現出驚人的表現,每股純益達3.42元,年增96.55%,成功躋身隱形眼鏡族群獲利三強。董事長黃修權表示,望隼正積極進軍美國市場,並有望成為世界級公司。公司營運表現亮眼,第一季稅後純益年增102.5%,前四月營收更是年成長52.8%,顯示出經濟規模效益的顯著提升。隨著訂單把握度提高,望隼在兩岸皆有擴廠計畫,並預計在未來提升月產能至1.6億片,以滿足未來的營運需求。
藥華藥於法說會上表示,今年營收成長力有望優於去年,積極拓展全球市場,旗下新藥Ropeg獲得中國、新加坡和馬來西亞藥證,即將進軍該地市場。Ropeg全球銷售持續成長,第一季營收年增86%,並已在美國和日本市場取得良好表現。此外,公司計劃將Ropeg引入巴西、哥倫比亞和加拿大市場,以進一步擴大影響力。
國邑北美L606治療PAH三期臨床正向,鎖定PH-ILD加速區域授權。北美授權夥伴 Liquidia 將於美國胸腔醫學會議 (ATS) 發表 L606 治療 PAH 的三期臨床試驗期中分析結果,目前結果顯示正向,無明顯副作用。從市場規模來看,有鑑於歐洲、日本、中東、台灣與中國等地的 PH-ILD 患者合計約達 18 萬人,國邑將會加速商業授權談判,今年完成授權案的目標不變。 自主開發的 L606 屬於前列腺環素類,是以微脂體包覆曲前列環素 (Treprostinil) 的吸入新劑型藥物,對照藥為美商 United Therapeutics 藥廠 (UT) 的 Tyvaso。根據這次發表的臨床數據顯示,病患使用 L606 的每日可耐受劑量約可達 Tyvaso 的 2 至 3 倍,且相較 Tyvaso 需每 4 小時投藥一次,L606 一天只需 2 次即可達到全天候的藥物覆蓋,並減少上呼吸道的藥物刺激,同時降低體內藥物濃度變化引起的副作用。
公司開發治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203,向歐洲藥物管理局EMA申請增加於法國及比利時二國進行第二/三期人體臨床試驗,預計3年內完成。
結盟亞太雅得方斯,搶攻亞太癌症早篩商機。 亞太雅得方斯是英國知名液態活檢Nonacus公司在台灣成立的亞太區域總部,該公司推出最新一代的膀胱癌檢測產品GALEAS Bladder,採用次世代基因定序(NGS)透過少許尿液樣本即能精準診斷,可望取代現行侵入式且昂貴的膀胱鏡檢查,並大幅降低檢測風險;本次亞太雅得方斯借重基米在台灣擁有實驗室與既有通路的資源,將有助節省集團在後端檢體運送、定序及檢測分析等相關成本,更可加速區域內的業務拓展,大幅提升Nonacus品牌知名度與市場滲透率。
2024年印尼臺灣形象展於5月18日圓滿結束,其中「臺灣健康生活館」以22家臺灣健康醫療業者為主角,展示智慧醫療、樂活保健、輔具醫材等領域的優異實力,引起當地醫師與經銷商高度關注,預期商機逾2千萬美元。展會期間舉辦的「2024年臺印尼智慧醫療研討會」吸引約120人參加,展示商產品及技術受到肯定,如AI肺部影像判讀軟體、AI輔助診斷糖尿病視網膜病變軟體、多功能微型光譜檢測儀等,引發印尼業者與民眾濃厚興趣。展示還包括醫療院所、樂活保健及輔具醫材業者,如醫百科技、炳碩生醫、遠東醫電、大心生技等,共同探索印尼市場的合作機會。
台灣唯一具有雙特異性抗體研發技術的本土公司圓祥生技,創辦人何正宏指出,抗體藥的特性包括分子量大、持續時間長,使其在治療癌症和自體免疫疾病方面表現出色。他舉Humira和Keytruda為例,這兩種抗體藥物的成功得益於公司對抗體工程的精心優化,使其具有特異性和高親和力。此外,國際市場對於雙特異性抗體的需求不斷增加,市場潛力巨大,其研發的抗體藥IBI302和AP-505也取得了重大突破,顯示了圓祥在抗體研究領域的領先地位。
原本從事於塑膠外殼模具CNC加工家登精密在2000年進入半導體前段製程設備和零件領域後,已成為光罩載具市場的領導者,全球市佔率高達70%,其中EUV光罩盒市佔率更高達85%。公司提供一站式的解決方案,從設計到封皆有涵蓋,積極力爭晶圓載具市場,已與中國超過20家半導體廠商建立夥伴關係,成為中國半導體廠關鍵載具供應商之一。展望2024年,家登因先進製程持續增長和光罩載具市場的領先地位,營收有望持續成長。
以廠內開放實驗室為核心,成功打造EV功率模組高價值生態鏈,贏得業界肯定並為公司帶來長期穩定訂單。廣化科技董事長張維仲表示,開放實驗室致力於為國際頂尖大廠提供快速產品驗證,已建立豐碩成果,透過智能化甲酸回焊爐的運作成功提高產品散熱、壽命和可靠度,成為高附加價值半導體封裝設備廠。在去碳化及數位化浪潮下,積極擴展公司規模並合作企業菁英共創佳績。
公司宣布在中國醫藥大學新竹附設醫院啟用台灣首座硼中子捕獲治療中心,由漢民集團持股逾八成,預計今年底前上興櫃,明年正式掛牌上櫃。禾榮科技使用加速器型硼中子捕獲治療技術,已成功提高產品的散熱、壽命和可靠度。其硼中子捕獲治療中心初期鎖定頭頸癌與腦癌患者,治療週期大幅縮短,雖然治療費用較高,但未來可望透過保險業結合降低病人負擔。
美國總統拜登宣布對中國產品加徵關稅的最後期限為8月14日,將部分關稅由5.5%增加至25%,此舉將有利於中國以外的鎢市場發展。台灣的聯友金屬科技受惠於轉單效應,近期獲得多家國際大客戶委託生產,業績亮麗。鎢金屬市場需求殷切,汽車及軍工產業帶動下,價格持續攀升,聯友集團憑藉獨家自有專利設備與技術提取硬質合金,業務持續擴大。其鎢酸鹽出口量持續增長,有望在近年內超越中國,成為全球第一大出口商。回收再製的產品品質優良,吸引越南、日本、美國等大客戶轉單,帶動業績成長,並大幅提升獲利能力。
磁量生技日前宣布 5 月 17 日將於《Frontiers in Aging Neuroscience》學術期刊上發表與三軍總醫院神經內科楊富吉醫師團隊合作,共同進行的「主觀認知衰退」(SCD)臨床試驗,驗證免疫磁減量檢測透過量測血液中的類澱粉蛋白濃度來客觀診斷 SCD患者,研究團隊認為SCD的症狀通常難以精準判斷且易被忽略,而此項研究或許有助於即早察覺患者認知退化的程度以及診斷是否併發失智症狀。
藥華醫藥今日宣布旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(Ropeg)於日本上市滿一年,獲健保給付患者自行施打,並放寬到一次最多拿90天藥量,將有助於拓展日本市場。Ropeg是藥華醫藥自行研發的長效型干擾素,每兩週施打一次,於2023年獲得日本藥證,成為治療選項。上市滿一年後,限制解除,患者可自行施打並適用健保給付,PharmaEssentia Japan提供支援計劃,預計此舉將提升市場和營收,有效改善患者生活品質。
「再生醫療雙法」於立法院三讀通過,仲恩生醫董事長王玲美表示,此舉將有助於小腦萎縮症新藥Stemchymal在台取得暫時性藥品許可證,加速上市進程,預計成為全球罕見疾病治療的重要突破。Stemchymal已在台灣和日本完成臨床二期試驗,並計劃進入美國和韓國的試驗階段。根據法規,若經審查證實安全有效,可獲附加附款許可。仲恩生醫去年展開廠房升級和擴建,預計今年第三季完成,以滿足Stemchymal的生產需求,同時擴大其他細胞治療產品的生產線。
物聯智慧今年第一季營收表現優於預期,延續去年穩健成長2023年全年營收較2022年增長超過21%,2024年1~4月的累積營收相較去年同期更成長了88%。展望2024年,物聯智慧攜手美國矽谷 AI 獨角獸”Syntiant” 以及韓國專業安防集團 iTXAI 子公司”EdgeDX”,推出人工智慧隨選服務(AI on Demand)以及可隨插即用的 AI Box,結合物聯智慧旗下的 Cloud VMS,讓其商業模式從過去以純軟體授權跟專案開發,轉型為以雲端服務訂閱模式,如今以更加具體的 AI 賦能方案推向市場,這樣創新的服務與營運模式值得進一步期待。
全球主流科技公司如NVIDIA、Google等紛紛應用光模組和矽光子技術來推動數據中心、雲計算和AI運算的發展,這些技術的應用範圍廣泛,包括數據傳輸、AI加速器、元宇宙計畫等,矽光子技術以其高頻寬、低延遲和低能耗的優勢成為了各大科技公司的首選。高明鐵作為光模組和矽光子技術的領先廠商,在全球人工智能和數據中心建設的背景下,擁有著巨大的發展潛力。其高精度定位滑台模組達到了奈米級別的定位精度,確保了光模組和矽光子器件在製造過程中的準確對位和一致性,從而提升了產品的品質和性能。
太思科技宣布透過私募向威潤科技投資了720萬美元,太思科技董事長何俊炘表示,此次投資符合公司引進全球最佳技術到印度的願景,而威潤科技的創新方法和豐富經驗也與公司的成長戰略完美契合。威潤科技將受惠於太思科技在印度的市場領導地位和分銷網絡,同時太思科技也能夠獲得威潤科技的先進技術資源,強化其在技術領導地位上的優勢。
藥華藥新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b)獲馬來西亞核准用於成人真性紅血球增多症,未來依照規劃正式啟動Ropeginterferon alfa-2b於馬來西亞上市之銷售業務及行銷活動。
安基生技送件申請登錄興櫃股票,依照時程推估,預計6月中下旬登興櫃市場交易。其2023年宣布罕見疾病-甘迺迪氏症小分子新藥,簽約金、里程碑金等合計最高可達2.5億美元,是台灣生技產業難得之臨床2a早期授權案,成為市場關注焦點。
國邑將在2024歐洲風濕病醫學年會發表吸入新藥L608的臨床前藥物動力學試驗數據,並用以評估L608對於系統性硬化症相關雷諾現象和指端潰瘍的治療潛力。
安基生技用於治療化療引起的周邊神經病變創新藥AJ302,已通過美國FDA的新藥臨床試驗審查,即將進行人體臨床一期試驗。 另安基預計於6/25登錄興櫃掛牌,將於6/20舉行興櫃前法人說明會,展現在新藥開發、企業營運及未來發展方向的最新進展。
貝殼放大攜手熊老闆旗下品牌閱悅創立的全台首家最齊全「閱悅電子閱讀器專門店」,將於6月22日正式開幕,期待提供優選的電子閱讀器產品,打造舒適、無壓力的閱讀環境。
安基研發中的罕病新藥AJ201已在美國臨床2a尾聲階段,預計今年第3季解盲,目前十大股東持股58.1%,其中包括台杉投資、富邦金、兆豐銀行、統一旗下的統一國際開發等。
吉晟生技積極布局股票公開發行,今年2月完成公發前最後一次增資,將股本增至逾4億元,3月再取得苗栗藥廠3千平方米工業區用地,將做為未來開發新產品基地,力拚成為國內第一家進入資本市場的專業核醫藥品PIC/S GMP藥廠。
國邑吸入新藥L608獲紐西蘭藥品及醫療器材安全管理局、紐西蘭健康及殘疾倫理委員會同意進行一期人體臨床試驗,適應症包含治療系統性硬化症相關雷諾現象和指端 潰瘍,以及第一類罕病肺動脈高壓,預計明年上半年完成收案。2020年全球硬皮症藥物市場規模為18億美元,預估2031年可達43億美元,年複合成長率超過8%。
台睿之靜脈注射10cc高劑量硒針劑(Rexis)五月獲台灣衛福部上市核可藥證,核准用於重症、癌症或創傷患者為主之嚴重硒缺乏治療之患者,Rexis藥物作用機制為補充患者體內的硒元素,可以有效合成身體所需的硒蛋白,提升患者的抗氧化力及免疫能力。此外,抗癌藥物也傳出佳音。
仲恩生醫專注罕見疾病細胞新藥開發,今出席日本INTERPHEX Week Tokyo博覽會,繼去年與日本澁谷工業株式會社客製化購置符合GMP要求的細胞製劑新世代Isolator設備及簽訂首份戰略合作備忘錄後,再進一步布局合作,未來將針對細胞治療及再生醫療市場展開深入合作。
禾榮科技之中子放射照射系統醫療器材,7月初將取得醫療器材許可證。未來將配合自主開發之含硼藥物,開啟臨床試驗,以復發性頭頸癌為對象,致力於更有效將先進癌症治療技術帶給有需要的患者
點點全球透過數發部數位產業署推動普及智慧城鄉生活應用計畫,實踐多元支付整合城市幣應用,首創結合城市幣點數臺東金幣與花蓮好Q點的無痛消費體驗,同時打造旅宿業者與伴手禮業者一站式整合消費回饋服務,創造PaaS(Points as a Service)應用平台,期待以點點付DDPay翻轉數位支付。
安邦7/2宣布完成A+輪2.2億募資,目標今年底登錄興櫃。A+輪資金將用於推進ABT-301的臨床二期試驗,目標明年初向美國食品藥物管理局提出申請,本次募資由凱基創投領投,並得到了現有投資者和新投資者的積極參與。
藥華藥P1801接續P1101用於治療末期實體腫瘤患者一期新藥IND,已向衛福部食品藥物管理署補件,其用途用於末期實體腫瘤患者。
漢民集團持股逾八成的禾榮科技,已正式取得衛福部「加速器型硼中子捕獲治療技術」設備的醫療器材許可證,代表台灣第一台國產癌症標靶放射治療設備正式問世。AB-BNCT設備獲衛福部醫材許可證後,將向財團法人醫藥品查驗中心提出兩項臨床申請,另外禾榮科技目標今年底申請登錄興櫃,公司將在今年9月啟動約4、5億元的增資。
仲恩生醫係以幹細胞為基礎的新藥開發公司,致力於神經罕病的異體幹細胞藥物開發,Stemchymal產品至今已完成臨床二期試驗,結果顯示安全無虞並初步確定療效,並於7/10獲「傑出生技產業獎-潛力標竿獎」肯定。
因衛福部規定符合NGS健保補助的執行單位,須通過精準醫療分子檢測實驗室登錄,這將帶動兩大市場商機興起,一是LDTs實驗室建置與NGS設備等需求;二是LDTs實驗室建置與NGS設備等需需求增加,基米針對這兩大市場需求,除了引進國際品牌實驗室系列部份產品,陸續於6月帶動LPD產品線的訂單。
第二期投資方案於113年7月5日完成第五批搭配投資人遴選作業囉! 本次總共有7家搭配投資人成為方案搭配投資夥伴,有募資規劃的企業除了與專案辦公室提出募資申請需求外,也可以至投資方案首頁「合作搭配投資人」掌握搭配投資人資訊,主動與投資人溝通洽談。
昱展新藥向俄羅斯聯邦專利商標局(RUPTO)申請之專利案「KETAMINE PAMOATE AND USE THEREOF」業經審查並收到核准通知書,發明專利申請號:2021114223,取得上述專利將有助於昱展國際授權業務。
安成生技用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症的開發中新藥AC-203,獲以色列衛生部同意進行第二/三期人體臨床試驗。 AC-203為皮膚局部外用軟膏,適用於治療發炎性皮膚疾病,全球遺傳性表皮分解水皰症患者約有50萬人屬於EBS患者,目前仍未有任何有效治療藥物可用於EBS患者。
浩宇生醫攜手超音波顯影劑領導品牌Bracco,投入無創精準治療復發性膠質細胞腦瘤三期臨床試驗,預計下半年在台大及長庚醫院啟動。 合作模式為Bracco提供微氣泡顯影產品搭配浩宇NaviFUS系統,由浩宇進行各項腦部癌症或神經疾病治療的臨床試驗與查驗登記,取得上市許可後由Bracco負責供應此微氣泡貼牌產品,並授權浩宇作為醫療器材耗材以搭配超音波治療銷售。
核醫藥品吉晟生即將在25日登錄興櫃,前身為士宣生技,成立於2011年10月,2014年9月取得衛福部PIC/S GMP認證,成為亞洲第一座具該認證的放射藥品無菌製劑藥廠,其已取得藥證的產品,包括用於正子斷層掃描的FDG及氟化納注射劑,另外還有甲狀腺癌電腦斷層掃描追蹤與放療的碘31與協助阿茲海默症類澱粉蛋白多機量化程度的腦立晰。
基米表示今年將攜手旗下子公司萊斯特,以及合作夥伴 Thermo Fisher 擴大參與生技展,將於展會中完整呈現從科研服務、臨床診斷到委託開發與製造 (CDMO) 的全方位解決方案,也首度公開新藥開發布局,展會四大亮點包含 LDTs 服務、NGS 精準醫療檢測系統與實驗室相關設備、GMP/CDMO 服務以及新藥開發。
國邑為臺灣唯一運用特殊的複雜劑型結合器械,以藥械合一方式來治療罕見疾病的新藥公司。受惠旗下新劑型新藥L606首筆授權金挹注,營運轉虧轉盈,今年下半年也將持續推進北美以外的區域授權,目前已有特定對象進行最後階段的洽談。
順藥公告其開發創新機轉雙效分子急性缺血性腦中風新藥LT3001的多劑量給藥二期臨床試驗,通過英國審核執行臨床試驗,預計約一年完成收案。多劑量給藥二期人體臨床試驗已通過美國、台灣、歐洲六國以及英國的監管機構審核。
安基生技鎖定脊髓和延髓性肌肉萎縮症之罕見病新藥AJ201之研發,於2023年第一季以2.5億美元授權那斯達克上市生技新藥公司Avenue,預計2024年第三季解盲,如數據達標後交由Avenue持續開發,除了可獲取里程金之外,更可在新藥上市後獲得銷售分潤金,對營運將有望產生貢獻。
藥華醫藥榮獲「2024傑出生技產業獎 」金質獎殊榮,其從自主研發、臨床試驗、生產製造到國際銷售,創新長效型干擾素新藥(Ropeg,P1101)取得治療真性紅血球增多症美國藥證後,2022年與2021年相比,營收成長達339%,今年第一季淨利率轉正達20%。藥華藥也正將Ropeg的適應症拓展到實體腫瘤中,原發性血小板增多症的全球多國多中心臨床三期試驗也已完成收案。
國邑藥品榮獲「2024潛力標竿獎」殊榮,2016年成立之國邑,專注發展藥械合一產品,其中進展最快的產品L606,在2023年6月以2.25億美元將北美市場授權給美國前二大肺高壓藥品公司Liquidia,並將由其接續執行第一類肺高壓(PAH)臨床三期,L606的第二項適應症第三類肺高壓(PH-ILD),則預計在今年啟動全球臨床三期試驗。
仲恩生醫榮獲「2024潛力標竿獎」殊榮,其成立於2007年,專注於幹細胞轉譯醫學,運用幹細胞開發罕見神經退化疾病療法,針對小腦萎縮症的幹細胞療法Stemchymal®,目前已順利完成臨床二期試驗。並取得美國FDA孤兒藥資格。除了技轉給日本、韓國幹細胞研究公司REPROCELL和SCM Lifescience,已計劃在今年於美國進行臨床試驗。
博晟生醫榮獲「2024傑出新創獎」殊榮,其一次性軟骨修復系統「愛膝康」(RevoCart),已於2020年取得衛福部食藥署醫材許可證,以自費途徑上市,至今已累積超過400多例患者恢復運動能力,讓許多關節退化患者免換人工關節。海外市場方面,愛膝康在菲律賓、泰國、柬埔寨已取證,馬來西亞、新加坡與越南則有望今年或明年取證。
安成生技新藥開發傳佳音,旗下用於治療環狀肉芽腫新藥(AC-1101)的美國1b期臨床試驗結果,顯示該藥物安全性無虞、耐受性良好、藥動學特性符合預期,且初步觀察到有治療趨勢。下一階段布局已計畫向美國FDA申請AC-1101孤兒藥資格認定外,並與臨床試驗主持人-美國耶魯大學附設醫院皮膚科主治醫師共同規劃二期臨床試驗,計畫尋找合作夥伴,加速進行下一階段的藥物開發,爭取AC-1101及早上市,造福病患。
拉法生醫攜手ANGLE plc UK 簽循環腫瘤細胞技術創新應用MOU,達成戰略合作協議及ANGLE 台灣代理授權,將共同推動循環腫瘤細胞CTC技術的創新應用,特別是在單細胞分子檢測的領域。此次合作將運用ANGLE先進CTC捕獲技術的新產品和解決方案,加上拉法生醫的行業洞察力,共同開發與推廣癌症精準醫療診斷和治療解方。
美國那斯達克掛牌公司Repligen Corporation(瑞普利金)宣布併購台灣創新材料,無沒有揭露併購金額。此為近十年來台灣生技新創公司首起被併購案,且在美國資本市場低迷中,還能獲美國上市公司青睞,具指標意義。此併購案主要源於台創材所研發的創新巨孔層析膠體DuloCore技術,此技術針對生物製劑,包括病毒載體、病毒、核酸和其他大分子生物製劑的純化製程提供革命性的解決方案。此起交易預計年底前完成,須滿足慣常的成交條件,包括通過台灣監管機構審批。
祥翊製藥旗下多重抗癌用藥CPA-I自去年12月於美國上市銷售以來出貨順暢,短短半年即躍居第二大主力產品。因應美國銷售夥伴持續追加訂單,產量供不應求,已向美國FDA申請將產線由半自動轉至全自動生產,最快今年底前可獲核准,屆時預估產能可擴增2倍,並有助降低生產成本。
安成開發中新藥 AC-203,為皮膚局部外用軟膏,適用於治療發炎性皮膚疾病,如單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)及大皰性類天皰瘡等,獲法國ANSM同意進行第二/三期人體臨床試驗,本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗,與112/04/07獲得美國食品藥物管理局(US FDA)核准的第二/三期人體臨床試驗為同一計劃。 目前未有任何有效治療藥物可用於 EBS 患者,現今對 EBS 患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合,使用抗生素以治療或預防感染,或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢等不適情形。
國邑公告,接獲北美授權夥伴Liquidia通知,已完成與歐洲EMA對新藥L606規劃的PH-ILD第三期臨床試驗設計諮詢,並同意與美國FDA於2023年12月Type C meeting的試驗設計。 新一代吸入藥物L606為長效緩釋新藥,病患每12小時/一天2次之吸入療程,即可達到全天候24小時的藥物覆蓋,並可減少上呼吸道的藥物刺激,有效改善病患目前治療之不便及副作用。
益得生技宣布,已和某北美公司簽署旗下治療急性氣喘定量鼻噴劑SYN021共同開發合約,未來計畫再推出2~3個鼻噴劑產品,並表示吸入劑與鼻噴劑都是呼吸道用藥,兩者均具有相當高的研發與製造門 檻,全球有能力開發與生產的公司相當有限,益得是台灣唯一且全球少數擁有吸入劑開 發及製造能力,且可提供CDMO服務的特色藥廠。
家登公布第二季營收約31.78億元,年增31.4%,單季每股稅後盈餘3元,較上季的2.24元、去年同期的1.68元增長,上半年每股稅後盈餘5.24元,為歷年同期次高。家登也正式宣布跨足浸沒式冷卻領域, 子公司家崎科技將與策略廠商技鋼合作開發浸沒式冷卻相關解決方案,強化集團半導體服務範疇,開創成長新動能。
新穎生醫自主開發的創新腎病生物標記診斷試劑DNlite-IVD103已取得全球多國的上市許可證,前7月營收近200萬元,年增140%。今年新穎生醫除再取得DNlite-IVD 103的越南、印尼上市許可證外,也與科威特商AMG完成中東及北非部分國家的獨家代理合約簽署,下半年將擴大出貨。
百德今年營運可望較去年增長,明年也有望維持成長趨勢,除了航太需求相對穩定,半導體設備相關也有復甦跡象,同時也接獲歐洲最大輪圈製造商Ronal集團訂單,並已向波蘭交付首批機台,另外市場也相當關注百德在氫能源領域的進展,預期年底有機會明朗。
在全球主權基金排名第一的挪威主權財富基金,是全球規模最大主權基金,其持股動態被市場視為投資參考重要方向球,正式公布上半年持股明細,對台股持有家數從去年底的496檔增加至503檔,其中家登為持股第四名3.85%,另亦新增昱展新藥以及國邑藥品持股,分別為1.94%及0.81%。
台睿生技正在進行肝癌和神經內分泌瘤臨床二期試驗的新藥CVM-1118,近期臨床初步結果陸續於日本、歐洲的腫瘤學年會中發表,並將於9月底在舉辦記者會,正式公開發表試驗詳細數據,力拚在未來半年至一年內,吸引國際廠商技轉或臨床合作,以充實後續臨床開發所需資金。其為國內少數能同時獲歐、美、日最大腫瘤學年會青睞的台灣公司,期望能促成國際廠商接力合作,加速產品上市規劃。
基因定序大廠基龍米克斯與啟弘生技簽署合作備忘錄,共同打造細胞及基因治療(CGT)產品的次世代基因定序(NGS)檢測平台,未來也將共同進行推廣,搶攻再生醫療市場商機。受惠國內相關醫藥法規的日趨成熟,例如「再生醫療雙法」的實施、NGS納入健保給付等,提供NGS擴大應用及再生醫療產品的相關法源依據。
藥華藥第二季營收23.0億元,年增82.35 %,本業獲利4.4億元,每股盈餘 2.09元。其開發的真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg, P1101最快今年可取中國醫保藥價、9月新加坡上市、明年取韓國健保;而Ropeg新適應症原發性血小板過多症(ET),最 快於明年申請美、中、日各國藥證。此外,藥華藥台中廠第二條產線完成擴建,近期啟動製程確效,產能可倍增供應2萬多名病患。此外,為擴充產能,竹北廠工程持續順利進行中,預計2026年投產,產能可供應超過10萬名病患。
加強投資中小企業委託投資管理計畫第三次招標已於8/16公告於採購網,欲領標之搭配投資人請上採購網領標,任何問題歡迎聯繫投資專案辦公室。 案號:N113003 截止投標:113/09/16 17:00 開標時間:113/09/16 17:20
雲端平台商-物聯智慧(ThroughTek, 簡稱TUTK)與低功耗邊緣AI部署先驅者-美商 Syntiant 日前宣布攜手合作,整合先進的音訊和電腦視覺處理技術至物聯智慧的雲端平台解決方案中,涵蓋監控影像、音頻,以及影像存儲與管理等功能。透過這次策略合作,將 Syntiant 的 AI 軟體功能整合到TUTK的軟體開發套件(SDK)中,打造出具備TUTK核心連線技術、雲端平台服務和Syntiant的AI模型的全方位解決方案,進一步爲智慧家庭和安防領域的客戶提供加值服務。
博晟旗下產品骨生長因子 (OIF) 預計在年底前與日本 PMDA 洽談第三期臨床試驗規劃,若獲得同意進行少量人數試驗,也可望規劃在台灣同步進行三期臨床試驗,以便在台、日兩地產品取證,此外,與中國合資公司也在積極推進,目標是明年在中國啟動第三期臨床試驗。
新穎生醫昨日公告自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103接獲瓜地馬拉衛生部核發上市許可函,適應症包括預測二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估,以及腎移植(KT)病患的預後監控,成為台灣首個成功進軍拉丁美洲市場的創新生物標記IVD產品。另新穎生醫也已提交墨西哥及巴西的上市許可申請,將逐步完善拉美市場布局,搶攻龐大的疾病照護商機。
原見精機以創新的觸覺核心技術,為機器人產業帶來優化的安全防護解決方案,其與歐洲知名機器人大廠攜手合作,將T-Skin觸覺感測技術成功整合至SCARA機器人,共同推動電子產業智慧工廠安全升級。此一合作案不僅代表原見精機的技術獲得國際大廠的認可,更預示著靈活彈性、人機共存將成為未來電子產業自動化的主流趨勢,並為製造業帶來數位轉型的新契機。
高明鐵在光通訊產業中,布局矽光子與光模組耦合技術多時,充分掌握產業趨勢與先機,並取得重大的成果,包括在中國地區業績大幅成長,在台灣目前的產品主要市場競爭對手為日本及德國廠商,在需求激增之下,高明鐵近期產品系列,獲全球國際AI伺服器領導廠商及台灣光纖被動元件與模組製造大廠合作案,同時與國內知名的財團法人洽談合作。
台中榮總與博晟生醫合作,發表「一次性自體軟骨修復技術」,相較於傳統的骨髓刺激術,在恢復高強度運動能力方面表現更為優越。這項重要發現,已發表於美國權威醫學期刊,獲得國際醫學界的認可。「一次性手術自體軟骨修復技術」在2021年取得衛福部(TFDA)認證,截至7月底,台中榮總已完成逾100例手術,術後一年,發現軟骨缺損部分完全再生達97%。
本次說明會以新創及中小企業為主要對象,活動內容包含介紹新北創力坊、國發基金「加強投資中小企業實施方案」,以及產業聯盟大帶小的合作模式,傳遞政府資源對於新創及中小企業在營運成長過程中的助力角色,使能有機會與中大型企業討論產品共創、策略投資或是產業鏈結合作,提高產品開發價值。
受惠矽水膠透片6月取得中國大陸證照,8月開始出貨,毛利率較現有產品高出3~5%,上半年在大陸銷售年成長超過五成,目前正積極備戰雙11購物節,雖然預期半年大陸市場成長力道不如去年強勁,但因日本客戶訂單的挹注,加上新品的推出,預估全年營收可望再創新高。另外望隼將與溫州醫學大學附屬眼視光醫院攜手研發軟式拋棄式近視控制隱形眼鏡,醞釀新產品線發展。未來1至2年間,望隼重要布局鎖定逾千億元規模的北美市場,產品以矽水膠和運動型隱形眼鏡為主。
新穎生醫其自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103接獲巴西國家衛生監督局發上市許可,適應症包括預測第二型糖尿病患的腎病變風險評估。這是繼上周取得瓜地馬拉上市許可後再傳喜訊。巴西是拉丁美洲最大經濟體,更是南美洲最大的醫療器材市場,本次成功取得巴西上市許可,加上DNlite-IVD103在巴西擁有專利保護,有助於加速市場推廣,目前規畫以共同經銷模式拓展拉美市場,並已有合作對象進行洽談。
慧穩科技於2024年台北國際自動化工業大展亮相,與維田科技、羅昇企業共同展出全新系列產品,致力於降低AI、機器視覺、數據分析、LLM與工廠自動化的門檻,讓企業能以最高價值的方式導入AI。此次展出產品包含AI影像辨識SaaS平台-AIWinOps與AI數據分析SaaS平台-NumOp的新功能,以及全新推出的視覺影像邊緣運算推論系統-WinEage-V、數據分析邊緣運算推論系統-WinEdge-N以及私有專屬大語言模型應用AI平台-WinChat。
半導體設備商鈦昇引領玻璃基板進入量產時代,28日舉辦玻璃基板供應商E-core System聯合交流會,攜手數十家業者共同打群架,包括濕製程的Manz亞智科技與辛耘、AOI光學檢測翔緯光電、天虹、群翊、上銀、大銀微系統、奇鼎等,成立玻璃基板聯盟,期望供應鏈設備在今、明兩年能完成量產準備,並在2026年進入小幅量產。
藥華藥第二季獲利超前市場預估,單季獲利創高,經營團隊先前釋出,美國後續行銷策略,將著重推廣低風險PV(紅血球增生症)病患的早期用藥,會是主力藥品Ropeg銷售的主力長來源,下個大適應症則觀察ET(血小板過多症)的臨床進度,ET競爭藥品較PV更少,目前三期收案已完成,預計今年底、明年初公布數據,若試驗成功,可望於2026年取證。
代工大廠緯創旗下雲端平台大廠緯謙為了協助企業在AI潮流中把握變革機遇,特地攜手台灣微軟召開研討會。其自研產品「WiKMS」可讓企業在安全無虞的環境下達成系統性的資料整理,並運用GenAI的自然語言,使企業使用者透過文字互動完成知識庫的搜尋,並已獲「電子五哥大廠」採用。
藥華藥宣布與國外藥廠 FORUS簽訂罕見血癌新藥Ropeg加拿大商業授權合約,FORUS將支付藥華藥里程碑金,總金額為1.07億美元,另外,未來 Ropeg 在加拿大上市後,FORUS 需另支付藥華藥雙位數百分比之銷售權利金。藥華藥表示,公司已規劃北美加拿大市場銷售多年,選擇具創新性的FORUS作為銷售夥伴,精準鎖定當地目標族群,盡快完成Ropeg在美洲市場的布局,讓更多北美PV病患受惠。
緯謙科技與零售業數位化顧問暨系統供應商康太數位17Life攜手合作,將17Life的OMO商流核心系統全面轉移至微軟Azure雲端平台,協助17Life發揮混合雲的優勢,緯謙期待繼續支援17Life及更多零售業者無縫雲端轉移,並利用數據分析、機器學習、生成式AI技術開發更多創新應用,推動新零售轉型。
吸入式藥械組合已成藥物傳輸新顯學,在藥械合一產品上,國邑與台達電已有產品合作進行中,首要開發出的產品,是可應用於肺部疾病治療的霧化器,其商機規模預估將在2033年成長到1,500億美元,年均複合成長率達4.8%。
新穎生醫自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103正式取得新加坡衛生科學局的查驗登記許可證,適應症為預測二型糖尿病患的腎病變風險評估。新加坡因糖尿病引發慢性腎衰竭比率高居全球之冠,加上新加坡政府在推動與採用創新醫療照護方面為東協國家的領航者,本次再取得新加坡上市許可,對加速進軍東協市場具有正向指標意義。
透過新創總會引薦,2023年7月開,PwC攜手其代理的流程自動化解決方案EMILY.RPA,開始替家登精密展開一系列的流程自動化專案,從使用PwC的自動化顧問服務導入EMILY.RPA,到自行學習如何設計自動化流程,讓企業內部的自動化團隊自行掌握知識,進而為公司賦能,成為能夠自行自動化的企業。
東海大學攜手百德機械與超數科技首創AI孿生(AI Twin)技術,開發出工具機的第2大腦,推動 AI 技術與工具機產業的深度融合,未來有望在航太、半導體等高科技領域中發揮更大的影響力。
竟天研發用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛的噴霧新藥APC101,於今年4月獲衛福部食藥署核准啟動二期臨床試驗後,已成功在三軍總醫院收治首位病患。為加快收案進度,將同時在三軍總醫院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院設置臨床試驗中心,探索APC101對頭頸部帶狀疱疹後神經痛患者的療效和安全性。
主攻歐美市場的百德機械近期股價漲幅大,7、8兩月合併營收合計5.67億元,年成長51%;本期淨利0.23億元,年成長292億元,EPS合計0.43元,擺脫去年7、8月虧損的局面。
車用電子與智慧載具解決方案供應商威力暘-創(6988)將舉辦創新板上市前業績發表會,預計10月下旬掛牌。公司兩年前切入日本市場,出貨數量穩定。今年在台元工廠建立了兩條全新的SMT生產線,不僅提升現有產品的生產能力,還將承擔新產品的生產任務。
有「生技奧斯卡獎」之稱的臺北生技獎,今年迎來第21屆,國邑藥品的「L606:吸入長效緩釋曲前列環素新藥」榮獲創新技術金獎,L606為一款藥物新劑型之藥械組合產品,在設計上以微脂體包覆前列腺環素藥物,具有肺部選擇性釋放、持續緩釋的特性,降低患者每日給藥頻率,此外,L606在藥物裝填及器械操作上具有簡單易懂的特色,可滿足讓患者遠距、居家自行給藥,大幅改善患者的生活品質。
聯友宣布,子公司聯友能源與鋰電池回收大廠名仁科技以及鋰電池正極材料製造大廠康普子公司天弘化學 三方合作,共同組成「鋰電池循環永續責任聯盟」,推出台灣第一個汰役鋰電池 B2B(Battery To Battery)的循環經濟生態系,目前已取得歐系車廠訂單,希望完整規劃汰役鋰電池回收製造處理程序,提出有效且具競爭力的資源循環利用解決方案。
晟德看好順藥前景,啟動大增資計畫,董事會通過認購順天醫藥現金增資案,更將加碼投資順藥,兩案總投資金額達4億元。此外,順藥已上市的長效止痛針劑LT1001已取得六國藥證,仍繼續擴大授權推向利基市場,作為公司階段性穩定金流。
點點全球近日宣布成功完成台幣1.4億元的募資。本輪由AppWorks領投,並獲得聯華神通集團-聯訊創投、扶田資本、AVA天使投資、國泰創投及中租實業等多家投資機構的支持。此次募資所得,將主要用於加速「快一點」的成長,尤其是海外拓展,以及推動點點全球的創新支付平台「點點付DDPay」,這是公司目前正在積極擴展的重點項目。
安邦宣布與全球腫瘤治療創新公司BeiGene展開策略性藥物供應合作,根據合作協議,BeiGene將向安邦生技提供tislelizumab用於接下來轉移性大腸直腸癌之臨床試驗。同時,安邦生技仍保留ABT-301在其他適應症的開發權利。
溫度感測器廠商眾智受惠於AI PC市場爆發,2024年上半年EPS 0.58元,與去年同期相比由虧轉盈,主要是疫情期間額溫槍產品高成本庫存影響降低,且筆電廠訂單需求成長,獲利能力轉佳。
新穎生醫主力產品DNlite-IVD103取得歐盟IVDR認證,成為全台第一個通過歐盟新制體外診斷器材法規(IVDR)認證的檢測試劑,也是全球首個在精準管理腎功能領域率先通過IVDR認證的創新診斷產品。本次DNlite-IVD103取得歐盟IVDR雙適應症的許可證,有助加速後續的各項臨床應用推展,並進一步提升將DNlite-IVD103納入疾病臨床照護與治療指引的契機,對公司未來營運發展有正向效益。
上毅生技宣布,其免疫抗癌新藥HuL001最新研發成果,將於美國放射腫瘤醫學會年會亮相。這款已完成臨床一期健康受試者安全性試驗的抗癌新藥,受到了國際高度關注。ASTRO年會不僅是全球放射腫瘤領域的盛會,每年更吸引超過 1 萬名來自世界各地的專家學者齊聚一堂,分享最先進的癌症治療研究。
國邑與北美夥伴Liquidia完成簽署增修L606新藥授權合約,拓展授權區域至北美以外的全球市場,於簽約後可收取簽約金350萬美元,後續則依里程碑達成情形將收取1億5,775萬美元的產品開發里程金及銷售里程金,本次增修合約的授權金額達1億6,125萬美元。
巨生生醫將由研發副總許源宏博士於2024年10月6日至9日代表巨生醫赴挪威奧斯陸參加世界分子影像學會,並以口頭方式發表MPB-2354具優異抗發炎效果及活體影像追蹤雙功能的異體幹細胞製劑,在細胞治療領域的研究成果。國際主要顯影劑研究單位及藥廠均與會參與WMIS,包含國際知名的顯影劑大廠GE、Bayer、Bracco及Guerbet等。
國際AI精品鑑定公司Entrupy創辦人暨執行長Vidyuth Srinivasan今日訪台,並以台灣與香港領先的二手精品交易平台 PopChill 拍拍圈作為首站,進行深度交流。此次訪問促成雙方進一步加強策略合作,攜手打擊假貨流通,並為精品市場帶來更安全、透明的交易環境。
瑩碩生技宣布與祥翊製藥簽署合作協議,將共同開發挑戰原廠專利( Paragraph IV )的高毛利心血管藥物,瞄準全球銷售超過32億美元的市場商機。雙方將聯手開發的產品為治療一種罕見心血管疾病藥物的第二代藥物,在歐美市場認定為孤兒藥。第二代藥物因改善人體生體可用率,患者的藥物用量從一天4顆,減少至一天只需1顆,顯著提高患者的服藥順從性,因此第二代藥物自上市後成長快速。
緯創集團旗下創新雲端服務供應商緯謙科,近日與重症醫學會及急救加醫學會聯手,舉辦「BI運營管理與AI輔助預測多元應用競賽」。緯謙科技作為AI與數據整合的雲端服務專家,透過其FHIR Portal平台協助多家醫院打通醫資整合障礙,加速導入效率並降低技術門檻。未來,緯謙科技將在此平台上發展更多AI創新應用,持續驅動智慧醫療的創新進程。
安成生技用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203,向歐洲藥物管理局EMA申請增加於希臘進行第二/三期人體臨床試驗。目前全球EB患者約有50萬人,其中大多數屬於EBS患者,目前仍未有任何有效治療藥物可用於EBS患者,現今對EBS患者的照護限於使用傷口敷料以保護傷口及幫助傷口癒合,使用抗生素以治療或預防感染,或使用止痛藥及抗組織胺以減輕病人痛癢等不適情形。
台北「台越產業合作論壇」上,思納捷科技與越南FPT IS正式簽署合作備忘錄。簽署儀式由思納捷科技總經理莊棨?與FPT IS大中華區CEO TRAN THI HUE女士共同見證,標誌著台越雙邊在智慧城市建設、碳管理及能源技術領域的深化合作。
廣閎科近年積極耕耘伺服器風扇馬達市場,隨著 AI 伺服器需求暢旺以及瓦數不斷攀升,AI 伺服器散熱開案量顯著增加,在輝達新一代平台 GB200 放量下,廣閎科散熱解決方案獲客戶採用,預計自第四季起開始小量出貨,明年量能將進一步放大。
家登董事長邱銘乾公開表示,電力是國家競爭力的基礎,企業領袖應率先支援國家能源建設。他大聲疾呼「電力即國力」,並親自簽署連署,支援森崴能源旗下九崴電力在臺南興建天然氣電廠,以穩定台灣南部的電力供應。
發跡於日本、立足臺灣的跨國新藥研發公司瑞格國際生技宣布與國際細胞與基因療法協會主席Miguel Forte擔任執行長的法國細胞治療公司Kiji Therapeutics簽訂雙方合併之投資條件書,除了帶來互補效益、拓展國際布局,亦使瑞格國際生技在調節性T細胞(Treg)相關療法的模態(modalities)更加多樣。
台灣及香港領先的精品交易買賣平台 PopChill 拍拍圈,近日日本二手名牌精品店 Brand Off 台灣店進駐 PopChill 拍拍圈,給消費者更快速和安心的選擇;即日起在拍拍圈上就可以找到 Brand Off 來自各大國際精品的商品,買家在拍拍圈下單後,Brand Off 台灣店便會直接出貨,送至拍拍圈總部進行鑑定和品質檢查,並享有90天內仿品疑慮全額退貨保障。
2024加速器投資媒合會,為了加速新創企業找到目標市場,放大營運規模,本活動除了針對政府投資資源進行說明,也集結聚焦在AI、5G、科技、醫療健康等不同產業的加速器展攤,提供雙方互動機會,更結合主題演講分享加速器的存在必要,藉由實際案例說明輔導機制,深化新創與加速器之間的連結,歡迎有興趣的您來參加,我們 10/30 TTA見!
精品轉售平台PopChill拍拍圈榮獲2024年台北新貿獎,這項獎項是全台跨境電商的最高殊榮,表彰推動國際貿易與跨境電子商務領域的傑出成就。PopChill自創立之初即致力於促進台灣、日本及香港之間的精品流通,並以國際市場為目標,成功在跨境電商領域中嶄露頭角。
奈米藥物開發新藥公司-巨生生醫於2024年10月6日至9日,赴挪威奧斯陸參加世界分子影像學會每兩年舉辦一次的顯影劑研究研討會,以口頭方式發表MPB-2354具優異抗發炎效果及活體影像追蹤雙功能的異體幹細胞製劑在細胞治療領域的研究成果。
國邑旗下吸入新藥 L608 完成澳洲一期臨床試驗,結果顯示在最高劑量下具有良好的安全性與耐受性,且無嚴重不良反應,雨季將以此次一期臨床試驗數據資料,在年底前完成與美國 FDA 的 Pre-IND 會議。
威力暘電子(6988)自明日開始上市買賣。威力暘電子是初次在創新板上市掛牌,僅限合格投資人委託證券商買賣。威力暘負責人為董事長劉一郎,該公司主要業務有供應台灣車市機車車燈、汽車電子排檔、多功能方向盤等電子零組件,2023年營收為8.13億元,每股盈餘0.01元;今年上半年營收為4.52億元,營業利益1396萬元,每股盈餘0.36元。
為建立台灣養豬防疫網,瑞寶公司與台灣大學獸醫學系教授暨動物醫院院長張惠雯合作,推出國內第一,也是全球唯一的「次單位 PED 疫苗 ─ PEDQTM」,只要對母豬施打疫苗,就能將抗體傳給仔豬,下痢率從 80% 降低至 10%以下,防疫效果驚人,除了台灣可用,也可望外銷至東亞、東南亞、歐美等,成為台灣之光。
藥華藥公告,已向衛生福利部食品藥物管理署申請進行T細胞受體免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者的一期臨床試驗,標誌藥華藥跨足細胞療法領域達到的重要里程碑。
思納捷科技專長於智慧能源管理解決方案,助力企業實現低碳轉型與能源效率提升。10月29日舉辦【台灣低碳智慧影響力產業發展論壇 - 探索淨零經濟之路】,聚焦淨零與智慧轉型,邀請多位業界專家分享最前沿的技術與策略,提供實戰經驗與合作契機。
點點全球的餐飲資料中台最大特色在於可支援多品牌、多系統等設備,希望透過與各國家POS設備商保持緊密合作關係以及AWS的資源,助台灣餐飲業者耕耘海外市場。目前中大型餐飲業者的另個營運痛點,在於欠缺專業行銷人才,點點全球希望透過AWS的生成式AI技術,開發一套可快速生成行銷文案的工具,協助餐飲業者增加來客數,與客戶建立緊密連結,進而在競爭激烈市場中保有競爭優勢。
冷泉港生技代理美國Quanterix公司的試劑及超靈敏自動化Simoa免疫檢測平台儀器,這套非侵入檢測設備能有效掌握失智症病患血液中生物標記濃度,作為判讀病患腦部的蛋白質變化的依據。多年來,冷泉港設立實驗室為各大醫學中心及研究學者提供Simoa研究檢測服務,進行失智症相關研究,期望幫助醫療界加速失智症解決方案的發展。
昱展新藥參與Marigold Therapeutics,Inc募資計畫(特別股A),投資美金壹佰萬元(US$1,000,000),每股0.5美元,共貳佰萬股。
仲恩生醫正式取得日本厚生勞動省(MHLW)核發再生醫療等製品外國製造業者認定。取得認證後,細胞製劑廠場域可合法生產、販售細胞製劑產品Stemchymal,以因應仲恩生醫授權對象(REPROCELL)取得日本藥證後之商業活動。
申請登錄興櫃的漢民集團旗下禾榮科技(7799),正式與臺北榮民總醫院合作展開加速器型硼中子捕獲治療首例臨床試驗治療。試驗於禾榮硼中子捕獲治療中心進行,本次試驗為復發性腦膜瘤,禾榮科技於今年10月初取得藥品臨床試驗及倫理審查委員會核准並開始招募受試者,成功完成首例受試者的照射,為新世代放射治療技術發展建立重要里程碑,同時為癌症患者帶來嶄新的治療希望。
第二屆「2024莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」於11月8日公布獲獎名單,其中,中研院衍生新創公司研生生醫,成功將核酸技術與創新陽離子脂質結合,以脂質奈米粒(LNP)傳輸平台開發出「安全暨有效的登革熱核酸疫苗」,從35組團隊中脫穎而出。
國邑藥品科技*(6875)表示,今年IPO募資順利,至今年第三季,手上及約當現金暨按攤銷後成本衡之金融資產達新臺幣16.13億元,提前完成藥械組合新藥L606的2個區域授權案目標,包含授權Liquidia總里程碑金達3.8625億美元、以及授權Menagen,未來將繼續推進中、韓、東南亞等區域授權洽談,並申請PH-ILD(第三類肺高壓)全球多國多中心臨床三期試驗。此外,L608也完成與美國食品藥物管理局(FDA)的Pre-IND會議,預計明年年中提交治療全身硬化症合併指端潰瘍(SSc-RP/DU)的臨床二期試驗申請。
《董總會客室》頻道正式開播,首集以「策略型投資」為主題,由節目主持人雪倫邀請維田科技董事長李傳德、慧穩科技董事長林耿呈以及新創總會投資顧問申學仁三位嘉賓,分享投資方與被投資方的種種心得,以及顧問探討策略型投資人扮演的角色價值。
新穎生醫宣布與沙烏地阿拉伯的Binary System Medical(BSM)建立合作夥伴關係,將負責經銷新穎生醫開發的腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103,適應症包含預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)、腎移植預後監控。
仲恩生醫幹細胞產品Stemchymal®,獲頒生技製藥領域至高榮譽「國家藥物科技研究發展獎」藥品類-銀質獎,此為國內唯一由中央主管機關衛生福利部及經濟部共同主辦的國家級獎項,審查流程設有嚴格的初審、複審機制,更為業界積極爭取的國家級認證,再次展現仲恩團隊研發幹細胞新藥應用於小腦萎縮症的卓越成果。
預計在12月下旬登錄興櫃的泰合生技今日宣布,其研發的抗血栓口溶膜新藥TAH3311,已在美國展開臨床三期試驗(Pivotal trial, 關鍵臨床試驗),首批受試者已完成藥物投予。
安成生技除持續推進泡泡龍症藥物AC-203的臨床二/三期試驗進展外,也積極響應全球多個國家的泡泡龍症病友組織──DEBRA International所舉辦的病友活動,今年已在海內外共參與5場的關懷活動,藉由面對面互動、聆聽,以及實質贊助,盼對患者及其家庭提供更多的支持和幫助。
禾榮科成立於2017年,結合國立清華大學與工研院多年來在加速器型硼中子捕獲治療上的研究經驗,整合專業研究人力,致力於提供AB-BNCT的全方位解決方案,包括醫療系統、含硼藥物、系統維修與維護,以及輻射屏蔽規劃服務。目前,禾榮科是全球唯二、台灣唯一取得AB-BNCT醫療器材上市許可的供應商。有別於傳統放射線治療依賴國外技術和設備,禾榮科致力於將本土研發成果落地化,為台灣癌症放射治療創造新里程碑,促進尖端醫療設備的國產化,並帶動醫藥產業的發展。
竟天7% Lidocaine/7% Tetracaine cream已獲衛生福利部核准,取得首發學名藥藥品許可證「舒膚麻乳膏/LTC Cream」,許可證字號「衛部藥製字第061895號」,將進行該產品之上市準備工作。
漢民集團轉投資禾榮科27日興錄興櫃,順利展開蜜月行情,盤中高低價格為245元、122元,終場收盤價格為195.5元,日均價為152.15元,截至今年10月底止,實收資本額為13.93億元。
台灣物聯網雲端解決方案公司物聯智慧推出的雲端服務於東北亞市場版圖成功再下一城,將服務拓展至南韓前三大電信商旗下之保全服務業,除了提供P2P、TUTK RTC連線技術之外,也為其客製”雲端影像管理系統(Cloud VMS)”,針對各行各業之商業安全、智慧商店提供完整的雲端解決方案。
新穎生醫收到由澳利亞當地法規註冊代理郵件通知,產品DNlite-IVD103取得澳利亞IVD核發上市許可,適應症為預測型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估及於評估腎移植(KT)患者腎功能失效預後的風險檢測等2項適應症。取得上巿許可之試劑,經評估後與之前各次情形相同,雖對公司短期財務及業務無立即影響,但有助於公司產品未來在澳利亞巿場銷售。
新藥研發公司順天醫藥生技(6535)宣布旗下缺血性腦中風重磅新藥LT3001中國二期臨床試驗結果。除了安全指標達成,療效指標顯示於發病內24小時接受LT3001治療的目標族群患者中,有較高比例患者能恢復至近中風前正常狀態(mRS = 0-1),且改善幅度優於過去傳統溶栓藥的臨床數據,成功證實LT3001的療效潛力,完成概念性驗證。
由衛福部與經濟部共同主辦的「2024國家藥物科技研究發展獎」,專注罕見疾病藥物開發的仲恩生醫,以Stemchymal應用在小腦萎縮症的人類異體脂肪來源間質幹細胞產品,在台灣神經罕見疾病的異體幹細胞藥物開發具領先地位,因此頒發銀質獎肯定。 仲恩生醫表示,預計明年第一季申請科技事業函及啟動IPO計畫,審核約需3制6個月,若進展順利,可望將在2025年底申請上市櫃的相關程序,近期也將規劃現金增資用於加速營運發展及研發規模。
今年11月,研生聚焦於臺灣本土傳染病登革熱的未滿足需求,藉著結合核酸技術與創新陽離子脂質,以脂質奈米粒(LNP)傳輸平台,開發出安全暨有效的登革熱核酸疫苗,獲頒第二屆莫德納台灣mRNA前瞻新創獎,從35組團隊中脫穎而出。mRNA技術已經在全球如火如荼地展開,未來不只是傳染病,就連癌症、抗體、細胞與基因治療、免疫治療中,都將有mRNA的一席之地,成為藥物開發主流亦指日可待。
昱展2023年9月與思捷優達結盟,雙方簽訂YA-101藥物共同開發協議,根據合約,昱展主要負責合作標的化學製造與管制(CMC)之開發、藥物動力學研究,並提供與CMC相關之技術文件與諮詢。思捷優達則主要負責專利申請維護、臨床研究與商業化。一旦開發的藥物完成國際授權或獲准上市,雙方可共同享有藥物開發成功之利潤。
威力暘-創(6988)董事長劉一郎表示,威力暘熱系統控制器ECU供日本豐田供應鏈DENSOECU明年初開始量產,已獲得東海理化、豐田合成等定點項目,持續深化與豐田體系合作,未來透過豐田供應鏈的效應,成為推動營收、獲利成長新動能。
冷泉港生技代理美國EXODUS公司的T-2800全自動外泌體提取系統,是進入外泌體高階應用的關鍵設備,冷泉港也計畫與擁有GMP製程環境的業者合作生產高純度外泌體,從醫療設備代理商轉型發展醫材製造。戴國銧創立冷泉港生技超過30年,深諳全球生醫產業的演化趨勢,並實際參與發展過程,札根中國市場很深。
安成生技公告用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203,向印度提出申請進行第二/三期人體臨床試驗。本試驗為多國多中心第二/三期臨床試驗,與112/04/07獲得美國食品藥物管理局 (US FDA) 核准的第二/三期人體臨床試驗為同一計劃。分解性水皰症(EBS)及大皰性類天皰瘡(BP)等。
昱展新藥自行研發的Ketamine (氯胺酮)緩釋注射劑ALA-3000,通過美國食品藥物管理署(FDA)新藥臨床試驗(IND)申請審查,核准執行於難治型憂鬱症的臨床I/IIa期試驗。此試驗為ALA-3000的首次人體研究,預計於美國招募44位患者,評估ALA-3000注射劑的安全性、注射部位耐受性、藥物動力學以及初步的療效探索。預計於2025年底前完成本試驗,實際執行時間依據收案狀況而定。
浩宇生醫針對研究用途的聚焦式超音波治療系統NaviFUS○R Model-101,已於上週完成裝機成功租賃給美國辛辛那提大學(UC);這是NaviFUS○R系統首次以租賃方式進入海外市場,為公司拓展產品銷售管道開闢新局。此次UC的試驗設計與浩宇生醫預計明年在維吉尼亞大學(UVA)進的試驗相似,希望未來能提高兩項試驗數據分析的協同程度,並與浩宇在台灣進行的樞紐試驗進行對照,將有助於加速浩宇在復發GBM這項主力適應症的試驗進程。
祥翊旗下開發中抗癌用藥TMN-T及潰瘍性結腸炎用藥MSL-T,已先後與S公司簽訂美國市場專屬授權合約。祥翊可依這 2 項藥物的開發進度,收取簽約金及里程碑金等共約 260 萬美元 (約新台幣 8320 萬元),未來藥品上市後也將共享銷售分潤。祥翊進一步表示,有鑑於該原廠藥仍在專利期間,將採取專利迴避開發 TMN-T,目標在 2026 年完成開發,並攜手 S 公司以第四類學名藥 (P4) 爭取申請簡易上市,分食原廠專利藥市場的寡占商機。
隱形眼鏡廠望隼宣布,旗下自行開發的矽水膠隱形眼鏡日拋證照,已於18日獲得美國 FDA 認證,確認望隼的矽水膠隱形眼鏡符合美國市場所要求的安全及性能標準,看好明年矽水膠產品營收倍數成長。
巨生醫自主研發的新藥MPB-2043用於頭頸部鱗狀細胞癌患者淋巴結分期的MRI顯影劑,於台大醫院完成國內首位病人收案,目前進行試驗主持人自行發起臨床試驗研究計畫(Investigator-Initiated Trial;IIT),預估明年底前可望完成IIT的臨床收案。
藥華醫藥ESG成果備受肯定,首度入選「道瓊永續指數」(Dow Jones Sustainability Indices, DJSI)新興市場指數成分股,成為今年唯一獲此殊榮的台灣生技製藥企業,顯示在永續發展及企業治理的優異表現獲國際高度認可,已進一步提升藥華醫藥在全球投資界的能見度。
安基生技(7754)再傳捷報,旗下治療化療引起周邊神經病變(Chemotherapy Induced Peripheral Neuropathy; CIPN)新藥AJ302,獲2024年「國家新創獎-企業新創獎」殊榮,展現出安基生技在選題策略和研發能力上的卓越表現,係對公司研發實力的再次肯定。
泰合生技(6467)將於12月30日以每股56元參考價登錄興櫃,公司昨(25)日舉行掛牌前業績發表會,董事長李世仁表示,旗下抗血栓口溶膜新藥TAH3311已在美國進行臨床三期試驗,預計明年第一季完成,第三季申請歐洲及美國藥證,力拚2026年在歐美市場上市銷售。
基米 (4195-TW)宣布,與基因定序企業因美納 (Illumia) 簽署合作備忘錄,為基米今年最大型採購。雙方將鎖定三大方向展開合作,攜手打造亞太頂尖基因定序中心,助攻台灣推動精準健康環境。根據備忘錄內容,雙方鎖定三大方向展開合作,首先是因美納將助力基米推動、建立亞太頂尖基因定序中心,提供最新一代基因定序技術與裝備,強化專業研發能力和新藥開發。
竟天生技(6917)宣布,其以應用在疼痛管理領域的新穎藥物傳輸系統,獲頒國家新創獎「企業新創獎」。竟天指出,透過該傳輸系統開發的帶狀疱疹後神經痛(PHN)噴霧劑APC101、關節炎消炎止痛泡沫劑APC201,以及複方局部麻醉乳膏APC501三項新劑型新藥,已陸續進入臨床階段,進展最快的PHN噴霧劑,正在規劃臨床三期試驗申請。
祥翊開發之學名藥產品Diazepam Injection獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA),將透過其於美國當地之銷售夥伴進行銷售。依據IQVIA資料庫數據,該藥品近一年全美之銷售金額約為美金1,883萬元。
安成生技公告,與俄羅斯知名藥廠R-Pharm簽署專屬授權條件書,將治療單純型表皮分解性水皰症(Epidermolysis Bullosa Simplex, EBS)新藥AC-203在俄羅斯聯邦地區的專屬開發和銷售權授予R-Pharm,未來R-Pharm將負責AC-203在俄羅斯聯邦地區的法規事務、進口,以及未來藥品上市後的行銷與銷售,安成生技則負責藥品的生產、製造與出口。本項合作是安成生技繼2020年與香港維健醫藥簽訂中港澳地區專屬授權協議,以及與日本Minophagen簽訂日韓地區專屬授權協議後,安成生技為AC-203治療EBS新藥的全球商業化布局再下一城。
新藥研發公司台睿(6580)表示,該公司研發的抗癌新藥CVM-1118繼去年順利完成臨床二a期試驗後,今年起針對神經內分泌腫瘤、與肝癌兩項適應症也將規劃下一階段的發展,公司將尋求與其他生技公司合作,啟動在中國大陸或美國進行臨床二b期試驗。此外,台睿也正努力尋找全球合作夥伴,在歐美市場方面,台睿已與國際大藥廠洽談,該對象積極在尋求下一個神經內分泌瘤的治療藥物,對台睿目前的臨床結果表達極大興趣,將持續的追蹤討論。
國家新創獎是代表國內生醫業界的榮譽獎項,以新藥開發為主的上毅生技股份有限公司,以其發展的抗ENO-1抗體新藥HuL001參選第21屆國家新創獎,榮獲生技製藥與精準醫療類最高榮譽獎項。上毅生技專注於創新藥物的先期研發及早期臨床試驗,抗體新藥HuL001將啟動多發性骨髓瘤人體臨床二期試驗,證明上毅生技研發實力,也展現對改善癌症治療的堅定承諾。
安成生技公告用於治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EBS)之開發中新藥AC-203,獲得西班牙AEMPS同意進行第二/三期人體臨床試驗。
稀有貴金屬鎢、鈷回收冶煉廠聯友金屬(7610)自結去年合併營收為10.99億元,較前一年成長20%,主要係公司調整營運模式發揮效益,帶動ASP與出貨量同步增加,加上國際鎢金屬價格回升,推升2024年合併營收創歷史新高。聯友金屬2018年成立,為台灣首家以「循環經濟」概念生產鎢金屬原料的金屬冶煉公司,以自有鎢金屬循環專利技術,將二次鎢資源及二次合金物料回收再製鎢酸鈉及碳酸鈷。
興櫃生技新兵泰合宣布,美國Mithradote Bio公司委託的舌下口溶膜解毒劑(M-101)開發計畫啟動。M-101為針對苯二氮平類藥物(BZDs)及Z-drugs(Zopiclone,)的解毒劑,也是全球第一個可由受害者緊急自救的預防性藥品,此類解毒劑為至特定場合如夜店、派對等地隨身攜帶,以預防飲料被下藥或約會強暴。
安邦生技取得新一代胜(月太)彈導-藥物複合體DBPR376全球開發及銷售權利。DBPR376為國衛院開發用於治療癌症或其他可能適應症之新藥,是一種新型的胜(月太)-藥物複合體候選藥物,開發新型連接子-DM1的釋放官能基,以LHRH (luteinizing hormone-releasing hormone)作為追蹤的小分子彈導,可有效的將藥物傳輸至LHRH-R表現之腫瘤處,提升抗腫瘤藥效並減少藥劑量,降低抗癌藥物的副作用。
工業電腦廠維田(6570)列名機器人概念股,總經理劉則瑩指出,目前機器人還是跟羅昇(8374)互相配合,維田提供相關設備、藉由羅昇的通路/客戶跟專案進行合作;此外在視覺AI則投資慧穩科技(持股14.86%),慧穩聚焦軟體、維田提供相關硬體,不管是伺服器機櫃或運算相關設備都有配合。,維田也有跟慧穩的軟體進行相關整體解決方案,在工廠自動化領域無論是視覺或生成式AI的落地都有解決方案搭配。
台康生技(6589)近日公布,研發中產品EG1206A(pertuzumab生物相似藥)已接獲美國食品藥物管理局FDA同意進行第三期臨床試驗。EG1206A為該公司發展的第二代乳癌生物相似藥,第一代乳癌生物相似藥Trastuzumab 已通過歐盟及台灣上市許可,但針對美國市場,去年12月接獲FDA的完全回覆信函,意謂進入美國市場的時間還要再等等。
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台睿生物科技接獲美國食品藥物監督管理局FDA正式通知,授予台睿開發中抗癌口服小分子新藥CVM-1118(generic name: foslinanib)取得胰腺神經內分泌腫瘤(Pancreatic Neuroendocrine Tumors, PNETs)之「孤兒藥認定」資格(Orphan Drug Designation, ODD)。
看好新興科技對高效率電能轉換的市場需求,廣化科技與全球領先封測廠商建立深度合作關係,成功打入韓國、美國領導級電動車廠商及日本功率半導體大廠供應鏈。展望未來, 廣化科技憑藉自身自動化與多領域整合技術優勢,積極投入矽光子自動化封裝設備研發,以因應AI時代對大量資料傳輸的迫切需求。
藥華藥 (6446-TW) 公告1月營收10.6億元,雖然月減 9.6%,不過年增1.08倍。藥華藥指出,1月營收主要來自罕見血癌新藥 Ropeg 在美國與全球市場穩健銷售,帶動營收表現亮眼,已連續 3 個月營收突破 10 億元。
藥華藥(6446)6日舉行竹北廠上樑典禮。執行長林國鐘表示,新廠預計2026年投產,期待新廠啟用後,能配合第二項新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101)之原發性血小板過多症(ET)藥證正式開賣。
隱形眼鏡廠望隼(4771-TW)公告1月營收 2.57 億元,較去年 12 月月增超過 1 成,主要受惠日本市場有新產品出貨,帶動1月營收呈現月增。望隼1月營收 2.57 億元,月增 15.23%,不過受到年節因素影響,導致業績減少,較去年同期衰退 20.26。
浩宇生醫(6872)預計3月7日掛牌,7日舉行上櫃前業績發表會。董事長陳正表示,腦部疾病治療正掀起世紀大戰,旗下治療復發性膠質母細胞瘤(rGBM)的「NaviFUS導航型聚焦式超音波系統」,已進入三期臨床,並與以色列Insightec、法國Carthera進入國際PK大賽,拚2026或2027年取證。NaviFUS導航型聚焦式超音波系統正在台灣進行合併Bevacizumab治療rGBM的樞紐試驗,並於美國展開先導性試驗。
禾榮科技12月與臺北榮總合作,啟動恩慈治療,為病情危急或無其他可行療法的患者提供新的治療選擇。至今,該治療已為13例(共18人次)患者提供服務,BNCT結合藥物靶向的特殊放射治療方式,依據其二元靶向機制,能夠實現更高的腫瘤與正常組織的劑量比,從而有效殺死癌細胞。
藥華藥宣布連2年入選國際評比機構「標普全球」(S&P Global)永續年鑑,得分為全球生技業前5%,也是此年鑑生技業類別中唯一的台灣企業,有望提升藥華藥在國際投資界的能見度。 另外,血癌用藥Pegasys爆缺藥危機,旗下血癌新藥具供應能力,將確保病患用藥需求不中斷,對今年營運持樂觀態度。
浩宇在Bio-ICT領域,為使用台灣高階晶片的高階醫材代表廠商,其NaviFUS系統的核心技術包含「穿顱聚焦式超音波」及「治療導引追蹤」,主要應用於腦部藥物傳輸及神經調控,已啟動在台灣臨床二期試驗、澳洲及美國的先導性臨床測試。為配合上櫃前公開承銷,暫定3月7日掛牌。
興櫃生技股泰合宣布,其發展之抗血栓口溶膜新藥TAH3311,美國樞紐試驗初步試驗數據分析結果成功達標,證實這項改良劑型新藥與原廠藥物療效幾乎一致,公司將在4月公布完整報告後,今年第3季申請在歐、美市場上市
由思納捷研發的智慧總管(iManager)及充電站管理系統(In-Charger),榮獲智慧建材標章,是建商及業主的好搭檔,並已導入多個建案。思納捷2017年成立,以IoT為核心技術,協助建案導入智慧監控系統,從能源管理、燈控、攝影機、門禁、求救系統及對講機等,全部由iManager的智慧樓宇管理系統進行管理與監測。
慧穩科技將於2025年3月26日至28日,在台北圓山花博爭艷館舉辦的AI Expo Taiwan 2025上展示其最新的WinHub.AI解決方案。這款解決方案融合了生成式AI與決策式AI,旨在以最簡單、方便的方式提升企業數位轉型的效能與靈活性。慧穩科技的WinHub.AI解決方案已在多個產業中取得顯著成效。例如,在製造業中幫助企業優化生產流程,減少資源浪費,提高產品質量。
由元富證券主辦的浩宇生醫(6872)初次上櫃普通股股票承銷案,已於20日完成開標,將於今(24)日至26日開放申購,此次公開申購承銷張數有1,614張(含過額配售),承銷價為23.4元,若以20日收盤價36.5元計算,幸運中一張就現賺逾1.3萬元,報酬率破五成,預計3月7日正式掛牌上櫃。
藥華藥表示,Ropeg是由藥華藥完全自行創新研發生產的新一代長效型干擾素,2021年獲美國FDA核准用於PV,是第一個獲美國FDA核准所有成人PV患者均可使用的藥物,無論病人先前是否接受過其他治療;也是第一個獲FDA核准專門用於治療PV的干擾素療法,更是NCCN唯一在高、低風險真性紅血球增多症(PV)治療選項中,均列為首選的藥物。
高階醫材廠商博晟(6733)今年有機會維持高雙位數的增長,虧損續縮,明年就將如預期達到常態損益兩平以上的目標。另骨生長因子(OIF)因為已取得兩項二期人體臨床數據的驗證,除確認將自行推進骨折不癒合的國內三期臨床試驗外,也將同步尋求歐美大廠的授權。
浩宇生醫(6872)預計於本年3月7日上櫃掛牌,櫃買中心當日將於所在辦公大樓11樓舉辦「浩宇生醫(股)公司上櫃掛牌典禮」,於上午9時整進行浩宇生醫「新股上櫃敲鑼」儀式,並邀請輔導其上櫃的證券承銷商及簽證會計師共同與會。浩宇生醫承銷價為23.4元。
博晟生醫(6733)接獲通知Revocart獲准取得新加坡醫療器械許可證(SMDR),將於新加坡推進當地之推廣及銷售。
順天醫藥生技(6535)宣佈,決議加速啟動腦中風新藥LT3001向美國食品藥物管理局(FDA)申請全球三期臨床試驗設計的正式諮詢(End of Phase 2 Meeting, EoP2)。將提交已完成的中國臨床二期試驗(LT3001-202)數據,以及進行中的全球臨床二期試驗(LT3001-205),預期可提前半年以上確認全球臨床三期試驗與策略。
浩宇生醫(6872)以科技事業身分申請上櫃,主要從事複合性醫療器材開發,以聚焦式超音波併用藥物或神經調控方式治療中樞神經系統疾病,於7日正式掛牌上櫃,為櫃買家族生技醫療業再添生力軍。
全球機器人安全感測技術領導者Touché Solutions(原見精機)於泰國電子智慧製造系列展展出,並與泰國工業自動化龍頭企業TKK Corporation簽署經銷合約,共同拓展泰國工具機、機器人與自動化設備市場。此項合作展現 Touché Solutions在東南亞市場深耕的成果,並進一步鞏固區域布局。
基米與冠昕生醫簽訂「NGS次世代個人健康管理基因檢測」亞洲地區獨家總代理。冠昕生醫表示,此次雙方合作期盼透過個人化基因檢測服務,深化精準預防醫學的目標,同時也能落實企業社會責任,提供完善的健康解決方案及檢測普及化。
廣閎科(6693)董事長林明璋表示,公司近年持續調整營運方向,聚焦在伺服器散熱及儲能等領域,逐漸退出PC、筆電市場,其中數位/類比可程式化SoC散熱風扇驅動IC提供節能高效的散熱方案,在客戶強勁需求下,去(2024)年營收年增30%,帶動公司去年整體營收重回成長軌道,毛利率也同步增長,今年目標延續成長動能。
博晟生醫(6733)舉辦法人說明會,董事長陳德禮表示,博晟自體軟骨再生技術已獲九成醫學中心採購進用;加速骨頭生長因子將在今年啟動在日本、中國、台灣及東南亞的臨床三期試驗。自體軟骨再生技術已通過臨床三期試驗,並進入市場銷售,目前已獲得九成醫學中心採購進用,海外市場已陸續取得澳門、柬埔寨、泰國、菲律賓、馬來西亞及新加坡等國許可進入市場銷售,今年將洽談國際授權合作。
新穎生醫(6810)檢測試劑DNlite uPTM-FetA ELISA Kit獲得馬來西亞主管機關核發上巿許可,適用範圍延伸到用於評估腎移植(KT)患者腎功能失效預後的風險檢測。
安成生技(6610)26日表示,旗下軟膏新藥AC-203用於治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的全球二/三期臨床試驗,自去年4月於澳洲收治首位病患收案後,陸續在全球17國展開收案。本次現增募集資金將用於充實營運資金及推進主力新藥的臨床試驗。
精品買賣平台拍拍圈(PopChill)宣布運用Google Cloud的Vertex AI,提升商品推薦、搜尋體驗與交易安全性,為消費者打造更高效且安心的精品交易環境,透過Google for Startups Cloud Program,獲得Google Cloud輔導服務、抵免額資源以及技術支援,部署Vertex AI並採用AI模型與技術,協助拍拍圈為消費者打造更優質的購物與安全交易體驗。
新穎生醫 (6810-TW) 今年初與 Precision Diabetes 簽署遠腎佳 DNlite 在美國市場的獨家經銷代理合約,除了在研究用 (RUO) 市場推廣及經營美國 KOL,也協助美國取證,目標完成遠腎佳 DNlite 在全球法規布局重要一塊拼圖,並正式進軍美國 IVD 市場。
台灣最大精品買賣平台PopChill拍拍圈與勵馨基金會一同舉辦「名人精品公益開箱」活動, 聯合多位名人的力量,號召大家一起做公益。共同透過時尚的力量為公益盡一份心力。活動中,名人們將提供珍藏的精品服飾、包款、飾品等,並於 PopChill 進行銷售。本次公益精品開箱活動為台灣與香港 PopChilll 共同舉辦,銷售金額 35% 將捐贈台灣勵馨基金會用於保護女性及兒少權益,香港地區將捐贈香港癌症基金會支持受癌症影響的人士及其家人。
加強投資中小企業實施方案(第二期)
主辦單位:經濟部中小及新創企業署
執行單位:社團法人中華民國全國創新創業總會
聯絡窗口:經濟部中小及新創企業署投資專案辦公室
聯絡電話 :02-2368-0816#342、354
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